Presentazione corretta dell ANDA  originale ANDA  risposta alle richieste di chiarimenti

Freyr un cliente, un'azienda farmaceutica generica con sede negli Stati Uniti, che cercava supporto normativo per la presentazione ANDA originali ANDA risposte a richieste di chiarimenti. Il progetto doveva essere completato in tempi rapidi. Il team ha dovuto affrontare altre sfide, come il coordinamento con il CMC per la pubblicazione dei documenti e il fatto che il cliente fosse un nuovo attore nel mercato dei farmaci generici. Con un processo di revisione in due fasi, il team dedicato Freyrè riuscito a presentare ANDA originali ANDA risposte a richieste di chiarimenti di alta qualità. Il team ha mantenuto la trasparenza durante l'intero processo, organizzando riunioni tempestive con il cliente e comprendendo i requisiti.

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