Successo della presentazione di una NDA - Dispositivo Medico con tempi di consegna ridotti (da 50 giorni a 16 giorni)

Un'azienda farmaceutica top 20 a livello mondiale era alla ricerca di una soluzione completa per la pubblicazione e la presentazione di più NDA, IND, CSR e applicazioni per la gestione del ciclo di vita. Alcuni dei colli di bottiglia dal lato del cliente includevano diversi cicli di ripubblicazione, modelli di stile esistenti ma non seguiti durante la preparazione dei documenti, con conseguenti ritardi nelle approvazioni, ecc.

Leggete questo rapporto per capire come Freyr ha creato un PMO e ha completato con successo la prima presentazione di una NDA per dispositivi medici in 16 giorni.

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