Preparazione di successo dei moduli CTD e presentazione di ANDA alla USFDA

L'azienda farmaceutica indiana di ricerca e sviluppo si è associata a Freyr per la presentazione dell'ANDA alla USFDA in breve tempo. Freyr ha eseguito un'analisi dettagliata delle lacune dei documenti dell'impianto ricevuti, ha preparato le sezioni CTD dei moduli e ha presentato l'ANDA alla USFDA.

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