Registrazione di successo dei dispositivi respiratori presso il CDSCO

Un produttore e fornitore di dispositivi medici per la respirazione con sede in Canada voleva lanciare il suo sistema di terapia a pressione espiratoria positiva e il suo nebulizzatore ad azione respiratoria sul mercato indiano. Il cliente si è rivolto a Freyr per ottenere servizi di regolamentazione per la registrazione dei dispositivi presso il CDSCO e i servizi di agente autorizzato indiano. Sebbene i dispositivi in questione fossero classificati come dispositivi di Classe II dalla FDA statunitense, dovevano essere riclassificati in base alle normative sui dispositivi medici del CDSCO. Inoltre, è stato difficile ottenere l'approvazione del CDSCO per il nebulizzatore, poiché quando il cliente si è rivolto a Freyr non era ancora regolamentato in India e i procedimenti normativi del CDSCO richiedono solitamente 6-9 mesi.

In che modo Freyr ha assistito il cliente con servizi di registrazione dei dispositivi end-to-end? Leggete questo caso di studio comprovato per capire l'approccio strategico di Freyr.