Registrazione riuscita dei dispositivi respiratori presso il CDSCO

Un produttore e fornitore canadese di dispositivi medici respiratori desiderava lanciare sul mercato indiano il proprio sistema di terapia a pressione espiratoria positiva e il proprio nebulizzatore azionato dal respiro. Il cliente si è rivolto Freyr servizi di regolamentazione per la registrazione dei dispositivi presso il CDSCO servizi di agente autorizzato indiano. Sebbene i dispositivi in questione fossero classificati come dispositivi di classe II dallaFDA US , dovevano essere riclassificati in base alle normative sui dispositivi medici CDSCO. Inoltre, era difficile ottenere CDSCO per il nebulizzatore, poiché non era regolamentato in India quando il cliente si è rivolto a Freyr le procedure normative CDSCOrichiedono solitamente dai 6 ai 9 mesi.

In che modo Freyr ha Freyr il cliente con servizi di registrazione dei dispositivi end-to-end? Leggi questo caso di studio comprovato per comprendere l'approccio strategico Freyr. 

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