Supporto normativo di successo per DMF, attività ANDA e post approvazione ANDA

Un'azienda farmaceutica e sanitaria leader con sede in Corea ha contattato Freyr ottenere supporto normativo per varie attività di gestione CMC del ciclo di vita. Le difficoltà esistenti al momento dell'avvio del progetto includevano molteplici revisioni dei contenuti nei documenti pubblicati e tempistiche serrate da rispettare.

Attraverso questo caso di studio, potrete comprendere come Freyr il cliente nelle varie attività e strategie pre e post approvazione per DMF e ANDA. 

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