Revisione di successo dei dati grezzi, compilazione e presentazione all'USFDA

Il cliente, produttore di farmaci OTC e da prescrizione con sede negli Stati Uniti, era alla ricerca di una revisione dei dati grezzi e della compilazione delle sezioni interessate, compresi i documenti amministrativi, da presentare all'USFDA in tempi brevi. Senza un'adeguata esperienza in materia di regolamentazione, il cliente si trovava ad affrontare problemi con il processo.

Leggete il caso per sapere come Freyr ha contribuito a fornire una revisione tempestiva dei dati grezzi quando li ha ricevuti dal cliente e ha eseguito la Gap Analysis completa.

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