Presentazione di successo della domanda originale con zero carenze

Un'azienda farmaceutica statunitense produttrice di farmaci generici doveva presentare ANDA originali alla USFDA traccia delle versioni dei documenti modificati e sostituendoli nel formato eCTD. Il cliente doveva affrontare alcune sfide in termini di volume dei documenti da trattare entro i tempi previsti.

Leggi il caso di studio per scoprire come Freyr a gestire in modo conforme un grande volume di documenti.

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