Presentazione di successo della domanda originale con zero carenze

Un'azienda farmaceutica generica con sede negli US doveva presentare le domande ANDA originali alla USFDA, monitorando le versioni dei documenti modificati e sostituendoli nel formato eCTD. Il cliente stava affrontando delle sfide a causa del volume di documenti da gestire entro la tempistica stabilita.

Leggi il caso di studio per scoprire come Freyr a gestire in modo conforme un grande volume di documenti.

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