Invio con esito positivo del PADER  USFDA

Un'azienda farmaceutica leader nel settore dei generici con sede negli US cercava supporto normativo nella presentazione del PADER alla USFDA. Il progetto ha comportato molteplici sfide, come la compilazione, valutazione e presentazione del PADER entro tempistiche rigorose per evitare la non conformità. Il team di Freyr ha esaminato i documenti ricevuti dal cliente e ha eseguito un'analisi delle lacune per identificare e risolvere le discrepanze. Freyr è riuscita a depositare la presentazione convalidando i documenti e inviandoli all'Agenzia prima della data di scadenza.

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