Assistenza nella presentazione della corrispondenza ANDA alla USFDA

Un'azienda farmaceutica generica leader con sede negli US ha cercato il supporto di Freyr per la presentazione di corrispondenza generale per le richieste ANDA alla USFDA. Le sfide includevano vincoli di tempo e il tracciamento delle versioni di documenti frequentemente modificati per le presentazioni eCTD.

Il team Freyr Publishing & Submissions ha convalidato grandi volumi di documenti e fornito contributi privi di errori e puntuali.

Scarica il caso di studio per scoprire come Freyr il cliente a raggiungere gli obiettivi normativi in modo conforme.

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