Assistenza nella presentazione della corrispondenza ANDA alla USFDA

Un'azienda farmaceutica generica leader US ha chiesto il supporto Freyr per l'archiviazione della corrispondenza generale relativa ANDA presentate alla USFDA. Le sfide includevano vincoli di tempo e il monitoraggio delle versioni di documenti soggetti a frequenti modifiche per le richieste eCTD.

Il team Freyr Publishing & Submissions ha convalidato grandi volumi di documenti e fornito contributi privi di errori e puntuali.

Scarica il caso di studio per scoprire come Freyr il cliente a raggiungere gli obiettivi normativi in modo conforme.

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