Assistenza nella presentazione di richieste LCM per ANDA errori

Il cliente era un'azienda farmaceutica con sede negli Stati Uniti alla ricerca di supporto normativo per la presentazione di richieste LCM per ANDA. Freyr dovuto lavorare entro scadenze ben definite, fornendo al contempo supporto nelle attività di pubblicazione end-to-end e nella presentazione di richieste ad hoc alla USFDA. Gli esperti di pubblicazione e presentazione Freyrhanno affrontato le sfide e raggiunto il 100% di accuratezza nelle richieste. Il team ha creato un tracker dettagliato per aiutare il cliente a tenere traccia di tutte le modifiche apportate ai documenti durante il processo di pubblicazione.

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