Assistenza nella presentazione di richieste LCM per ANDA errori

Il cliente era un'azienda farmaceutica con sede negli Stati Uniti alla ricerca di supporto normativo per la presentazione di richieste LCM per ANDA. Freyr ha dovuto lavorare entro scadenze ben definite, fornendo al contempo supporto nelle attività end-to-end e nella presentazione di richieste ad hoc alla USFDA. Gli esperti di pubblicazione e presentazione di Freyr hanno affrontato le sfide e raggiunto il 100% di accuratezza nelle richieste. Il team ha creato un tracker dettagliato per aiutare il cliente a tenere traccia di tutte le modifiche apportate ai documenti durante il processo di pubblicazione.

Scopri come Freyr ha presentato diverse richieste LCM per ANDA senza errori né avvisi, occupandosi al contempo di ampie attività di pubblicazione per il cliente. Scarica il caso di successo.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio