Assistenza nella presentazione delle richieste di riunione all USFDA  ANDA

Il cliente era un'azienda farmaceutica indiana specializzata in farmaci generici. Cercava assistenza per la presentazione delle richieste di incontro USFDA ANDA. Una delle sfide di questo progetto era la necessità di presentare documenti privi di errori in tempi ridotti. Freyr un team di esperti che ha fornito supporto nella gestione del ciclo di vita di tutti i prodotti del cliente e ha garantito la presentazione tempestiva delle richieste. Freyr i documenti e li ha sostituiti nel formato eCTD, occupandosi al contempo delle esigenze di pubblicazione end-to-end del cliente.

Scopri di più su come Freyr le richieste in tempo USFDA ha fatto in modo che il cliente rispettasse tutti i requisiti normativi in modo conforme. Scarica il caso di successo.

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