Assistenza nella presentazione delle richieste di riunione all USFDA  ANDA

Il cliente era un'azienda farmaceutica indiana specializzata in farmaci generici. Cercava assistenza per la presentazione delle richieste di incontro USFDA ANDA. Una delle sfide di questo progetto era la necessità di presentare documenti privi di errori in tempi ridotti. Freyr ha coinvolto un team di esperti che ha fornito supporto nella gestione del ciclo di vita di tutti i prodotti del cliente e ha garantito la presentazione tempestiva delle richieste. Freyr ha convalidato i documenti e li ha sostituiti nel formato eCTD, occupandosi al contempo delle esigenze end-to-end del cliente.

Scopri di più su come Freyr ha effettuato presentazioni tempestive alla USFDA e ha garantito che il cliente soddisfacesse tutti i requisiti normativi in modo conforme. Scarica il caso di successo.

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