Produttore generico supportato in dossier ANDA in formato CTD per USFDA

Un produttore US di medicinali generici ha contattato Freyr assistenza normativa nella presentazione di un ANDA per uno dei suoi prodotti generici alla Food and Drug Administration (FDAUS StatiUS

Il cliente ha dovuto affrontare diverse sfide per ottimizzare il processo, rispettare scadenze rigorose e apportare revisioni e modifiche dell'ultimo minuto. Freyrassistenza al cliente dall'analisi iniziale dell'ambito di applicazione fino alla revisione e alla compilazione a livello di modulo. Grazie al contributo di diversi altri clienti, il progetto è stato completato con successo.

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