Supporto nella compilazione, valutazione e presentazione del PADER

Un'azienda farmaceutica US leader nel settore dei farmaci generici ha contattato Freyr assistenza normativa nella presentazione del PADER FDA US . Il progetto presentava diverse sfide, quali la revisione del PADER fornito dal cliente e la valutazione dei documenti in tempi ristretti. RA Freyrha valutato accuratamente i documenti e individuato le lacune. Queste sono state risolte e quindi inviate al cliente per la conferma, dopodiché il PADER presentato all'Agenzia prima della scadenza prevista.  

Scarica il caso di successo per comprendere meglio come RA Freyr sia riuscito a compilare e valutare i PADER per mantenere la conformità e la continuità dei prodotti nel US .

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