Supporto nella compilazione, valutazione e presentazione del PADER

Un'azienda farmaceutica leader nel settore dei farmaci generici con sede negli Stati Uniti si è rivolta a Freyr per ottenere un supporto normativo nella presentazione del PADER alla FDA statunitense. Il progetto presentava diverse sfide, come la revisione dei contenuti del PADER forniti dal cliente e la valutazione dei documenti in tempi ristretti. Il team RA di Freyr ha valutato a fondo i documenti e ha identificato le lacune. Queste sono state risolte e poi inviate al cliente per la conferma, dopodiché il PADER è stato presentato all'agenzia prima dei tempi previsti.  

Scaricate il caso comprovato per comprendere meglio come il team RA di Freyr sia stato in grado di compilare e valutare il contenuto di PADER per mantenere la conformità e la continuità del prodotto nel mercato statunitense.

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