Processo di revisione in due fasi per accelerare DMF

Un'azienda farmaceutica con sede in India cercava di presentare la domanda DMF per il suo prodotto alla USFDA. La sfida consisteva nel presentare le domande entro tempi brevi, rispettando gli standard e i requisiti ICH, poiché alcuni documenti non erano nel formato richiesto. Freyr ha assistito il cliente gestendo tutte le presentazioni con una precisione del 100%.

Attraverso questo caso di studio, decodificate come Freyr ha implementato il suo processo di revisione in due fasi e ha garantito presentazioni di alta qualità.

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