Aggiornamento del dossier di CTD e successo della presentazione dell'emendamento di tipo C

Un cliente con sede negli US, una delle cinque maggiori aziende mondiali nel settore della salute dei consumatori, ha consultato Freyr per aggiornare il proprio dossier CTD e per presentare modifiche di alta qualità di 'Tipo C' in regioni come il Sudafrica e i paesi SSA (Kenya, Tanzania, Uganda, Botswana, Ghana, Namibia, Nigeria, Zambia e Zimbabwe). C'erano diverse lacune di conformità con scadenze strette.

Scarica il caso per scoprire come Freyr le sfide e presentato i dossier aggiornati alle rispettive autorità di regolamentazione entro i termini previsti.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio