Aggiornamento del rapporto di valutazione clinica (CER) per la conformità agli MDR dell'UE

Un fornitore leader di sistemi di tomografia a impedenza elettrica con sede in Brasile si è rivolto a Freyr per ottenere il supporto normativo necessario ad aggiornare il CER per la conformità alla MDR dell'UE. Il cliente era in fase di transizione verso la certificazione CE ai sensi del nuovo MDR UE 2017/745 e l'organismo notificato aveva sollevato alcune non conformità durante la valutazione della conformità. È stato difficile risolvere le non conformità emesse, poiché erano nuove e non specifiche del prodotto in questione e richiedevano un'ampia estrazione di dati.

Scoprite come Freyr ha preparato un CER conforme entro i tempi stabiliti. Scaricate subito il caso comprovato!

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio