Preparazione della ZACTD con modifiche di "tipo C

Una delle più grandi aziende mondiali di prodotti sanitari di consumo, con una presenza globale in diversi segmenti di mercato, ha consultato Freyr per la preparazione e la presentazione di un dossier CTD ZA di alta qualità, aggiornato dal formato MBR1, e per le richieste di modifica relative ai cambiamenti del “sito di produzione e della procedura di produzione” in Sudafrica. Freyr ha accettato il progetto e ha offerto il supporto normativo necessario per garantire la tempestiva preparazione e presentazione delle modifiche di Tipo C.

Con scadenze strette, Freyr ha raggiunto i risultati desiderati. Come è stato possibile? Consulta il caso di studio per conoscere le diverse soluzioni offerte da Freyr.

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