Registrazione delle sostanze chimiche in Australia - Panoramica
Qualsiasi prodotto utilizzato dai consumatori è composto da sostanze chimiche. In Australia, le sostanze chimiche utilizzate nei prodotti di consumo sono soggette a severe normative in materia.
I prodotti di consumo contenenti sostanze chimiche che non rientrano in nessuna categoria specifica (cosmetici, dispositivi medici, prodotti farmaceutici o alimentari) sono classificati come beni di consumo generici.
L'Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS) ha sostituito il National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme (NICNAS) il 1° luglio 2020, come nuovo regolatore nazionale dell'importazione e della produzione di sostanze chimiche industriali in Australia. L'obiettivo della registrazione AICIS è quello di rendere più semplice per le aziende l'importazione di sostanze chimiche a basso rischio che sono nuove per il mercato australiano.
Figura 1: Fasi della registrazione dei prodotti chimici in Australia
Tabella 1: Normativa sulle sostanze chimiche in Australia
| Categorie | Biocida/ Disinfettante | Detergenti/Prodotti per la pulizia | Prodotti di consumo generale | Prodotti chimici |
| Regolamentazione chimica | Therapeutic Goods Act 1989/ Therapeutic Goods Regulations 1990/ Therapeutic Goods (Standard per disinfettanti e prodotti sanitari) (TGO 104) Order 2019. |
| Commissione australiana per la concorrenza e i consumatori (ACCC). | Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS). |
| Requisiti di registrazione | Sì | Sì | No | Sì |
| Breve processo | In linea | In linea | N/D | In linea |
| Rappresentante locale | Sì | Sì | N/D | Sì |
| Requisiti dei dati chiave | Requisiti di efficacia/chimica e tossicologia. | Informazioni sulla sicurezza del prodotto, sulla biodegradabilità e sul contenuto di fosfati. | Informazioni sulla sicurezza del prodotto. | Nuove informazioni sui pericoli, certificati di valutazione e schede di sicurezza (SDS).
|
| Linea temporale | 3 - 5 mesi (anche se non ci sono scadenze legali per le revisioni dei disinfettanti) | N/D | N/D | Annuale |
| Codice H.S. | Multiplo Esempi: Disinfettante 3808, 3307, ecc. | 3401 e 3402. | Multiplo | Multiplo Esempi: 3903, 29, 38, ecc. |
Competenza di Freyr
- Categorizzazione dei prodotti di consumo.
- Registrazione AICIS e valutazione del rischio chimico in Australia.
- Servizi di regolamentazione delle sostanze chimiche in Australia.
- Sviluppare strategie di notifica/registrazione dei prodotti.
- Revisione e interpretazione dell'applicabilità della normativa chimica.
- Preparazione dei fascicoli di notifica.
- Preparazione e presentazione di domande per introduzioni pertinenti.
- Soluzioni di sostenibilità e imballaggio.
- Servizi di intelligence normativa.
Vantaggi di Freyr
- Consultazione normativa end-to-end - Registrazione AICIS per i prodotti di consumo.
- Consulenza di esperti sulla strategia di regolamentazione.
- Navigare facilmente tra le complessità delle autorità di regolamentazione.
- Supporto per le complessità normative specifiche della regione.
- Un approccio strutturato e conveniente per garantire la conformità.
- Una solida rete di partner in Australia.
- Soluzione focalizzata sulla conformità.
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce.
