Registrazione delle sostanze chimiche in Cina


Registrazione dei cosmetici in Cina - Panoramica

I prodotti chimici utilizzati per la pulizia e la disinfezione sono denominati/identificati e regolamentati in modo molto diverso nei vari paesi e regioni, rendendo molto difficile per l'industria collocare questi prodotti nei vari mercati.

I prodotti chimici, essendo parte integrante del portafoglio generale dei consumatori, devono garantire la qualità, l'efficacia e la sicurezza del prodotto durante l'immissione sul mercato. Diversi enti normativi in tutto il mondo applicano regolamenti per la registrazione, la valutazione della conformità, la conformità agli standard, la sostenibilità, ecc.

In Cina, i prodotti disinfettanti sono regolamentati dalla Commissione Nazionale per la Salute e la Pianificazione Familiare (NHFPC) ai sensi del regolamento - Misure sull'amministrazione dei prodotti di disinfezione. I prodotti chimici di uso quotidiano e i prodotti disinfettanti devono essere registrati o notificati prima della vendita o dell'importazione. Solo i nuovi disinfettanti (nuovi materiali, nuovi processi e tecnologie e nuovi principi di sterilizzazione) devono essere registrati e devono essere gestiti secondo le seguenti tre (03) categorie a seconda del rischio:

  • Categoria 1 (rischio elevato)
  • Categoria 2 (rischio medio)
  • Categoria 3 (rischio basso)

I prodotti di categoria 1 e 2 devono essere notificati prima della vendita o dell'importazione. I prodotti di categoria 3 devono essere sottoposti a regolare supervisione da parte dei produttori/società. Essi devono garantire la conformità del prodotto prima della vendita o dell'importazione.

D'altra parte, i prodotti detergenti devono essere conformi agli standard nazionali cinesi (GB), come GB/T 26396-2011 (Specifiche tecniche per la sicurezza di saponi e detergenti).

Inoltre, le sostanze chimiche attive e non attive utilizzate nella formulazione/miscela del prodotto sono soggette ad altre normative aggiuntive, come la GB 38850-2020 (Elenco dei materiali e delle sostanze soggette a restrizioni nei disinfettanti). Essa specifica che:

  • L'elenco degli ingredienti.
  • Il campo di applicazione per i diversi oggetti di disinfezione e le sostanze vietate e limitate nelle formulazioni dei disinfettanti.
  • Cina REACH/Inventario delle sostanze chimiche esistenti prodotte o importate in Cina.

Tabella 1: Normativa sulle sostanze chimiche in Cina

Regolamentazione chimicaBiocida/ Disinfettante

Detergenti

/Prodotti per la pulizia

Prodotti di consumo generaleProdotti chimici
Regolamento
  • Misure sulla somministrazione di disinfettanti emanate dal Ministero della Salute (MOH) nel 2002.
  • Regolamenti sulla valutazione sanitaria e di sicurezza dei prodotti di disinfezione
  • Regolamenti sulla licenza amministrativa di nuovi prodotti per la disinfezione e l'acquaticità
  • GB 38598-2020 Requisiti generali per l'etichetta e il libretto di istruzioni dei prodotti per la disinfezione
  • Amministrazione per la regolamentazione del mercato (SAMR)  
  • Standard GB Cina (GBT 26396-2011-Specifica tecnica per la sicurezza di saponi e detergenti, detersivi e detergenti e GB/T 36970-2018 Istruzioni per l'uso dei prodotti di consumo-Etichettatura per i detergenti)
  • Legge sulla qualità dei prodotti della Repubblica Popolare Cinese.
  • Decreto n. 12 del Ministero dell'Ecologia e dell'Ambiente (decreto MEE n. 12) - Misure sulla gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche Cina REACH (decreto MEP n. 7)
  • Cina REACH (Decreto MEP n. 7)
  • Sistema armonizzato globale
Requisiti di registrazioneNoNo
Breve processoIn lineaN/DN/DIn linea
Rappresentante localeN/DN/D
Requisiti principali dei dati

Rapporto di ricerca e sviluppo (test di efficacia e di altro tipo), standard di qualità, prova di autorizzazione alla vendita locale da parte dell'autorità, bozza dell'etichetta del prodotto e scheda tecnica di sicurezza.

 

Informazioni sulla sicurezza del prodotto (sensibilizzazione/irritazione cutanea), PH, biodegradabilità, contenuto di fosfati, stabilità ecc.Informazioni sulla sicurezza del prodotto relative all'uso

Nuove informazioni sui pericoli, certificati di valutazione, SDS, proprietà fisico-chimiche, tossicologia sanitaria e proprietà ecotossicologiche.

 

Linea temporale6-12 mesiN/DN/DDipende dal tipo di registrazione chimica.
Codice H.S.38089400Codici HS multipli: 3401 e 3402Multiplo

Multiplo

Esempi:

3903, 29, 38

Sostenibilità

In Cina, il principale ente normativo responsabile della protezione ambientale e dello sviluppo sostenibile è il Ministero dell'Ecologia e dell'Ambiente cinese (MEE). Il MEE ha implementato diversi regolamenti e standard per promuovere pratiche sostenibili nei prodotti di consumo. Tuttavia, è importante notare che le normative specifiche per la sostenibilità e i loghi ambientali possono variare a seconda del tipo di prodotto e del settore.

  • Programma di etichettatura ambientale della Cina (CELP): Il China Environmental Labeling Program, noto anche come China Eco-label o Green Logo, è un programma di certificazione volontaria avviato dal governo cinese. Il programma mira a promuovere i prodotti che soddisfano specifici standard ambientali durante il loro ciclo di vita. Il programma copre diverse categorie di prodotti, tra cui elettrodomestici, elettronica, prodotti cartacei, tessili e altro. I prodotti che soddisfano gli standard richiesti possono esporre il Green Logo sulla loro confezione.
  • Controllo delle sostanze pericolose: La Cina dispone di normative per controllare l'uso di sostanze pericolose nei prodotti di consumo. Ad esempio, la restrizione delle sostanze pericolose (RoHS) limita l'uso di alcune sostanze pericolose nei prodotti elettrici ed elettronici. La conformità a queste normative garantisce che i prodotti soddisfino specifici standard ambientali e sanitari.
  • Gestione dei rifiuti di imballaggio: La Cina ha anche implementato normative per la gestione dei rifiuti di imballaggio. Queste norme mirano a ridurre l'impatto ambientale dei materiali di imballaggio, promuovendo il riciclaggio e la riduzione dei rifiuti. I requisiti specifici per la gestione dei rifiuti di imballaggio possono variare a seconda della regione e del tipo di prodotto.

È importante notare che la conformità a queste normative chimiche e l'ottenimento delle certificazioni necessarie richiedono spesso capacità interpretative. Grazie all'esperienza maturata nelle sfide della sostenibilità, Freyr è ben posizionata per supportare vari servizi legati alla sostenibilità e ha assistito alcune delle principali aziende globali per quanto riguarda la conformità dei materiali a contatto con gli alimenti, i servizi di regolamentazione degli imballaggi dei prodotti di consumo e i requisiti di etichettatura ecologica. 

Cibo per animali domestici

Qualsiasi azienda di alimenti per animali domestici che intenda esportare snack e integratori per animali in Cina deve rispettare una serie di regolamenti, leggi e registrazioni. Le autorità cinesi coinvolte sono l'Amministrazione Generale delle Dogane Cinesi (GACC) e il Ministero dell'Agricoltura e degli Affari Rurali (MARA). Il GACC autorizza lo stabilimento di produzione di un'azienda straniera a esportare merci in Cina e il MARA autorizza il prodotto per l'importazione, la vendita e l'uso in Cina. Il cibo per animali domestici deve essere confezionato ed etichettato con etichette cinesi conformi al Pet Food Labeling Regulations e gli indicatori igienici del prodotto devono essere conformi al "Pet Feed Hygiene Regulations".

Tabella 1: Panoramica normativa sugli alimenti per animali domestici

ClassificazioneCibo per animali domestici.
Autorità

Amministrazione generale delle dogane della Cina (GACC).

Ministero dell'Agricoltura e degli Affari Rurali (MoARA).

Registrazione/Notifica

Prima di vendere alimenti per animali domestici in Cina, i produttori devono registrarsi presso il GACC.

Gli alimenti per animali domestici importati devono essere registrati presso il MoARA.

Requisiti dei fornitori di sostanze attiveI fornitori devono seguire le buone pratiche di fabbricazione (GMP) per i mangimi per animali domestici.
Requisiti

Etichettatura:

Rispettare le disposizioni sull'etichettatura degli alimenti per animali domestici in Cina.

Importazione:

Seguire le "Misure di ispezione e quarantena per l'importazione e l'esportazione di mangimi e additivi per mangimi".

OGM:

Conformarsi alla "Agricultural Genetically Modified Organism (GMO) Labeling Administrative Rule".

Standard/Regolamenti

Misure di gestione per i mangimi per animali domestici.

Misure amministrative per la registrazione dei mangimi e degli additivi per mangimi importati.

Linee temporaliTre (03) - sei (06) mesi per la registrazione.

Freyr fornisce servizi ad ampio spettro nel mercato cinese, dai prodotti chimici agli alimenti per animali domestici. Le normative sui prodotti variano da mercato a mercato e la seguente tabella riassume, per ogni area, la classificazione normativa e i dettagli associati necessari per ottenere l'accesso al mercato cinese.

Competenza di Freyr

  • Classificazione dei prodotti e orientamenti normativi.
  • Strategie normative per l'accesso al mercato/lancio del prodotto.
  • Sviluppare strategie di notifica/registrazione dei prodotti.
  • Revisione e interpretazione dell'applicabilità della normativa.
  • Preparare i file dei dati tecnici (specifiche, schede di sicurezza, ecc.), compresi i dossier di registrazione/notifica dei prodotti chimici.
  • Preparazione e presentazione delle domande per le introduzioni e i rinnovi pertinenti.
  • Servizi di intelligence normativa (RI).
  • Ricerca della letteratura e raccolta dei dati.
  • Supporto per la conformità della formula.
  • Sostegno alla richiesta di indennizzo.
  • Soluzioni di sostenibilità e imballaggio.
  • Servizi legati all'etichettatura ecologica.
  • Supporto per la conformità dei materiali di imballaggio.
  • Consulenza sui test di migrazione (identificazione delle sostanze chimiche lisciviabili che migrano dai materiali di contatto).

Vantaggi di Freyr

  • Presenza locale sul mercato con competenze ed esperienze rilevanti.
  • Consulenza normativa end-to-end.
  • Navigare facilmente nella complessità delle autorità di regolamentazione.
  • Supporto per le complessità normative specifiche della regione.
  • Un approccio strutturato e conveniente per garantire la conformità in scenari multimercato.
  • Tempi rapidi e time-to-market più veloce.

La nostra posizione in Cina

2005, T1 Office Building,
LanRun Landmark Plaza,
First section of HuaFu Road
Tianfu new district,
Chengdu- 610000, Sichuan Province,
China