Registrazione delle sostanze chimiche in Indonesia


Registrazione delle sostanze chimiche in Indonesia - Panoramica

I prodotti per la pulizia e la disinfezione sono chiamati, identificati e regolamentati in modo molto diverso nei vari paesi e regioni, rendendo molto difficile per l'industria collocare questi prodotti in mercati diversi.

In Indonesia, i prodotti chimici come i detergenti, i detersivi (preparati per il bucato), i disinfettanti e i preparati antisettici (ad esempio, destinati all'uso su superfici inanimate e superfici dure) rientrano nell'ambito del Regolamento del Ministro della Salute n. 1190/MENKES/PER/VIII/2010 e sono classificati come prodotti sanitari per la casa (HHP) (Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga), abbreviato in PKRT, dove sono ulteriormente classificati in base al grado di rischio come indicato di seguito:

  • Basso rischio - Classe I
  • Rischio moderato - Classe II
  • Alto rischio - Classe III

Altre sostanze chimiche pericolose e tossiche (sostanze chimiche B3) sono regolamentate dal Ministero dell'Ambiente e delle Foreste (MoEF), che ne richiede la registrazione prima dell'immissione sul mercato indonesiano. Le sostanze chimiche per uso limitato (B3) o importate per la prima volta devono essere notificate prima dell'importazione. Tutte le sostanze chimiche devono essere etichettate secondo il Sistema Globale Armonizzato (GHS). La classificazione dei pericoli del GHS è applicabile in Indonesia per la classificazione dei prodotti chimici, l'etichettatura e la preparazione delle SDS.

Tabella 1: Regolamenti chimici dell'Indonesia - Panoramica

 

Categorie

Biocida/ Disinfettante

Detergenti

/Prodotti per la pulizia

Prodotti di consumo generaleProdotti chimici
Regolamentazione chimica

 Numero del Ministro della Salute 1190/MENKES/PER/VIII/2010.

 

 

 

Gestione delle sostanze pericolose e tossiche [Bahan Berbahaya dan Beracun (abbreviato in B3)].

 

Gestione delle sostanze pericolose e tossiche [Bahan Berbahaya dan Beracun (abbreviato in B3)].

Regolamento MoEF 36/2017 sulle procedure di registrazione e notifica delle sostanze pericolose e tossiche.

KEP NO. 187/MEN/1999 (Manipolazione di sostanze chimiche pericolose sul lavoro).

Regolamento del Ministro dell'Industria n. 87 del 2009 relativo al sistema globale armonizzato di classificazione ed etichettatura delle sostanze chimiche.

Requisiti di registrazione/notificaSìNoSì (solo per le sostanze chimiche pericolose/tossiche).
Breve processoPresentazione della domanda di iscrizione al PKRT online tramite il sito http://regalkes.kemkes.go.id/.Solo la conformità del prodotto è necessaria per garantire la sicurezza e la qualità del prodotto stesso.Presentazione della domanda attraverso il sistema online del PTSP.
Rappresentante localeSì (agente unico nel caso del produttore estero).N/DSì (potrebbe essere un importatore).
Requisiti dei dati chiave
  1. Dettagli del prodotto (categoria, codice HS, descrizione, forma, colore, imballaggio e rete).
  2. Dati della società estera che autorizza l'agente unico a registrarsi.
  3. Una copia/scansione dell'originale della procura come agente unico o distributore unico autorizzato a registrare i prodotti PKRT presso il Ministero della Salute da parte del committente/fabbrica di origine, legalizzata dall'Ambasciata indonesiana (importazione).
  4. Il certificato è stato diffuso nel Paese di origine per i prodotti importati.
  5. SIUP e NPWP (prodotti importati).
  6. Lettera di cooperazione/rapporto/affidamento/licenza tra la fabbrica e il marchio proprietario.
  7. Lettera di dichiarazione che i documenti/dati caricati sono originali e corretti.
  8. Formula/componenti e procedura di produzione.
  9. Certificati di prova di laboratorio e materiali utilizzati.
  10. Informazioni sulla confezione.
  11. Certificato di analisi del prodotto finito.
  12. Risultati dei test di stabilità del prodotto.
  13. Risultati dei test di efficacia.
  14. Scopo d'uso, istruzioni per l'uso, avvertenze, precauzioni e altre informazioni (in indonesiano).
N/D

Documenti necessari per la registrazione dei prodotti chimici B3:

  1. B3 Modulo di registrazione.
  2. Foto del magazzino di stoccaggio B3.
  3. Foto della confezione di B3.
  4. Foto della sistemazione del magazzino B3.
  5. Scheda di sicurezza (LDK).
  6. Certificato di analisi (CoA).
  7. Altri documenti aggiuntivi relativi all'importatore.

Competenza di Freyr

  • Classificazione dei prodotti, etichettatura delle sostanze chimiche e orientamenti normativi.
  • Strategie normative per l'accesso al mercato/lancio del prodotto.
  • Guida ai regolamenti chimici dell'Indonesia.
  • Sviluppare strategie di notifica/registrazione dei prodotti.
  • Revisione e interpretazione dell'applicabilità della normativa.
  • Preparare i file dei dati tecnici (specifiche, MSDS, ecc.), compresi i dossier di registrazione/notifica.
  • Preparazione e presentazione delle domande per le introduzioni e i rinnovi pertinenti.
  • Soluzioni di sostenibilità e imballaggio.
  • Servizi di intelligence normativa (RI).

Vantaggi di Freyr

  • Presenza locale sul mercato con competenze ed esperienze rilevanti.
  • Consulenza normativa end-to-end sui regolamenti chimici dell'Indonesia.
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