Registrazione delle sostanze chimiche in Giappone - Panoramica
I prodotti per la pulizia e la disinfezione sono chiamati/identificati e regolamentati in modo molto diverso nei vari paesi e regioni, rendendo molto difficile per l'industria collocare questi prodotti in mercati diversi.
In Giappone, questi prodotti sono regolamentati in modo diverso a seconda dell'uso, del prodotto o del settore. Nel caso dei disinfettanti o dei biocidi utilizzati per le mani, sono classificati come cosmetici/quasi-farmaci/farmaci in conformità alla legge sui PMD, mentre altri disinfettanti per superfici/prodotti per la casa non necessitano di registrazione/notifica da parte di alcuna autorità/agenzia.
Inoltre, le sostanze chimiche presenti in queste formulazioni/miscele di prodotti devono essere conformi ad altre legislazioni pertinenti in materia di sostanze chimiche, come ad esempio:
- Legge sul controllo dei prodotti domestici contenenti sostanze nocive.
- Legge sul controllo delle sostanze chimiche (CSCL).
Tabella 1: Normativa sulle sostanze chimiche in Giappone
| Categorie | Biocida/Disinfettante | Detergenti/Prodotti per la pulizia | Prodotti di consumo generale | Prodotti chimici |
| Regolamento | Regolato in base alle richieste di risarcimento ai sensi dei seguenti atti/leggi:
| Legge sull'etichettatura di qualità dei prodotti per la casa, Agenzia per i consumatori. Legge sul controllo dei prodotti domestici contenenti sostanze nocive - Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare del Giappone. | Legge sul controllo delle sostanze chimiche (CSCL). | |
| Requisiti di registrazione | No | No | No | Sì |
| Breve processo | N/D | N/D | N/D | In linea |
| Rappresentante locale | Sì. Di solito c'è un importatore designato in Giappone che può essere designato come "custode nel Paese" nella maggior parte dei casi. | N/D | N/D | Sì |
| Requisiti dei dati chiave |
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Il GHS è implementato in Giappone attraverso la legge sulla sicurezza e la salute industriale (ISHL) con lo standard industriale giapponese (JIS Z 7253:2012), che specifica i requisiti di regolamentazione delle sostanze chimiche per gli elementi delle SDS/etichette che devono essere coerenti con il GHS.
Competenza di Freyr
- Classificazione dei prodotti e orientamenti normativi.
- Strategie normative per l'accesso al mercato/lancio del prodotto.
- Sviluppare strategie per la notifica dei prodotti e la registrazione delle sostanze chimiche in Giappone.
- Revisione e interpretazione dell'applicabilità della normativa.
- Preparare i file dei dati tecnici (specifiche, schede di sicurezza, ecc.), compresi i dossier di registrazione/notifica.
- Preparazione e presentazione delle domande per le introduzioni e i rinnovi pertinenti.
- Soluzioni di sostenibilità e imballaggio.
- Servizi di intelligence normativa (RI).
Vantaggi di Freyr
- Presenza locale sul mercato con competenze ed esperienze rilevanti.
- Consulenza normativa end-to-end.
- Navigare facilmente nella complessità delle autorità di regolamentazione.
- Supporto per le complessità normative specifiche della regione.
- Un approccio strutturato e conveniente per garantire la conformità in scenari multimercato.
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce.
