Registrazione delle sostanze chimiche in Malesia - Panoramica
I prodotti per la pulizia e la disinfezione sono denominati/identificati e regolamentati in modo diverso nei vari paesi e regioni, il che rende molto difficile per l'industria collocare questi prodotti in mercati diversi.
In Malesia, questi prodotti sono classificati in modo diverso a seconda delle indicazioni/istruzioni per l'utente e delle materie prime e possono rientrare tra i farmaci/OTC/prodotti di consumo generale/cosmetici e dispositivi medici. I disinfettanti per superfici da utilizzare su superfici non porose sono regolamentati dalla National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) e richiedono la registrazione. I detergenti e i prodotti per la pulizia della casa sono classificati come prodotti di consumo generale e non richiedono la registrazione/notifica delle sostanze chimiche. Tuttavia, richiedono la conformità a standard come MS 2633:2018 (Detersivo in polvere per bucato domestico - Specifiche).
Inoltre, le sostanze chimiche associate alla formulazione/alla miscela di prodotti sono soggette ad altre normative chimiche in Malesia, come l'Occupational Safety and Health (Classification, Labeling, and Safety Data Sheet (SDS) of Hazardous Chemicals) Regulations 2013 e il Department of Environment MyEHS chemical notification. Questi regolamenti coprono tutte le sostanze che non sono coperte da altri sistemi di notifica o registrazione in Malesia e che soddisfano i criteri di classificazione secondo il GHS; inoltre non coprono le sostanze per le quali è già stata effettuata una notifica.
Inoltre, per quanto riguarda gli ingredienti attivi dei disinfettanti, essi devono essere elencati nell'Appendice I della presente guida NPRA o riconosciuti dalle autorità competenti, come l'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) e l'Agenzia per la protezione dell'ambiente (EPA).
Tenendo il passo con la severa e dinamica regolamentazione chimica in Malesia, Freyr è in grado di supportare e fornire servizi di regolamentazione scientifica e chimica end-to-end in Malesia.
Tabella 1: Normativa sulle sostanze chimiche in Malesia - Panoramica
| Categorie | Biocida/ Disinfettante | Detergenti/Prodotti per la pulizia | Prodotti di consumo generale | Prodotti chimici |
| Regolamento | Registrazione dell'Agenzia Nazionale di Regolamentazione dei Farmaci (NPRA). |
| LEGGE SULLA PROTEZIONE DEI CONSUMATORI 1999. | Dipartimento dell'Ambiente - Elenco delle sostanze pericolose per l'ambiente (EHS).
Occupational Safety and Health (Classification, Labelling and Safety Data Sheet of Hazardous Chemicals) Regulations 2013.
Codice di condotta dell'industria per la classificazione dei prodotti chimici e la comunicazione dei rischi 2014. |
| Requisiti di registrazione | Sì (volontario). | No | No | Sì (attualmente su base volontaria). |
| Il processo in breve | Online (la presentazione avviene solo su appuntamento). | N/D | N/D | Online (l'azienda può notificare online il sistema MyEHS per le sostanze chimiche). |
| Rappresentante locale | Sì | N/D | N/D | Sì |
| Requisiti dei dati chiave | Requisiti di efficacia/chimica e tossicologia. | Informazioni sulla sicurezza del prodotto, sulla biodegradabilità e sul contenuto di fosfati. | Informazioni sulla sicurezza del prodotto. | Informazioni richieste (sostanze presenti nell'elenco di riferimento EHS):
Informazioni richieste (Sostanze non presenti nell'elenco di riferimento EHS):
|
| Linea temporale | 4 - 6 mesi circa. | N/D | N/D | 5 giorni lavorativi. |
| Codice H.S. | Multiplo Esempi: Disinfettante 3808, 3307, ecc. | 3401 e 3402 | Multiplo | Multiplo Esempi: 3903, 29, 38, ecc. |
Il Regolamento 2013 sulla sicurezza e la salute sul lavoro (classificazione, etichettatura e scheda dati di sicurezza delle sostanze chimiche pericolose) (Regolamento CLASS) ha introdotto ufficialmente il GHS in Malesia, richiedendo la notifica obbligatoria delle sostanze chimiche pericolose.
Competenza di Freyr
- Notifica del prodotto, classificazione del prodotto e orientamento normativo.
- Strategie normative per l'accesso al mercato/lancio del prodotto.
- Classificazione delle sostanze chimiche pericolose.
- Revisione e interpretazione dell'applicabilità della normativa.
- Preparare i file dei dati tecnici (specifiche, MSDS, ecc.), compresi i dossier di registrazione/notifica dei prodotti chimici.
- Preparazione e presentazione delle domande per le introduzioni e i rinnovi pertinenti.
- Soluzioni di sostenibilità e imballaggio.
- Servizi di intelligence normativa.
Vantaggi di Freyr
- Presenza locale sul mercato con competenze ed esperienze rilevanti.
- Consultazione normativa end-to-end per la registrazione delle sostanze chimiche in Malesia.
- Navigare facilmente tra le complessità delle autorità di regolamentazione.
- Supporto per le complessità normative specifiche della regione.
- Un approccio strutturato e conveniente per garantire la conformità in scenari multimercato.
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce.
- Consulenza di esperti sulle normative in materia di sostanze chimiche pericolose.
La nostra posizione in Malesia
Suite 163E, Livello 16,
Gurney Paragon Office Tower,
Jalan Kelawei, 10250 George Town,
Pulau Pinang, Malaysia