Registrazione delle sostanze chimiche in Sudafrica


Registrazione delle sostanze chimiche in Sudafrica - Panoramica

I prodotti per la pulizia e la disinfezione sono chiamati, identificati e regolamentati in modo diverso nei vari paesi e regioni, rendendo molto difficile per l'industria collocare questi prodotti in mercati diversi.

In Sudafrica, i disinfettanti e i germicidi utilizzati su superfici inanimate in aree a basso rischio all'interno di abitazioni, luoghi pubblici (scuole e ristoranti), istituzioni sanitarie, sale di consultazione di professionisti della salute e cliniche sono controllati nell'ambito dell'FCD Act e rientrano nel mandato del Directorate: Salute Ambientale del Dipartimento della Salute. Questi prodotti devono essere conformi ai requisiti della "Specifica obbligatoria per i disinfettanti chimici VC8054", come stabilito dal National Regulator for Compulsory Specifications (NRCS), dalla legge sulla metrologia commerciale del 1973 (legge 77 del 1973) e da tutti gli standard SANS pertinenti. Oltre ai disinfettanti e ai prodotti chimici, i detergenti e i prodotti per la pulizia sono regolamentati da diverse leggi e normative che impongono ai produttori di rispettare determinati standard e atti per garantire la sicurezza dei prodotti.

Tabella 1: Normativa sulle sostanze chimiche in Sudafrica - Panoramica

CategorieBiocida/DisinfettanteDetergenti/Prodotti per la puliziaProdotti di consumo generaleProdotti chimici
Regolamenti
  1. Standard stabiliti dall'NSRC, istituito dal National Regulator for Compulsory Specifications Act, 2008 (legge 5 del 2008).
  2. Foodstuffs, Cosmetics, and Disinfectants Act, 1972 (Legge 54 del 1972).
  3. Legge sui farmaci e le sostanze correlate, 1965 (Legge 101 del 1965).
  4. I fertilizzanti, i mangimi, i rimedi agricoli e le scorte.
  5. Remedies Act, 1947 (Legge 36 del 1947).
  1. Regolamenti per gli agenti chimici pericolosi, 2021.
  2. South Africa Bureau Standards (SABS).
  3. Legge sulla protezione dei consumatori, n. 68 del 2008.
  1. Legge sulla protezione dei consumatori, n. 68 del 2008.
  2. Regolamenti per gli agenti chimici pericolosi, 2021.
  1. Legge nazionale sulla gestione ambientale, 1998 (Legge n. 107 del 1998).
  2. Legge sulle sostanze pericolose 15 del 1973.

 

  1. Legge sulla salute e la sicurezza sul lavoro n. 85 del 1993.
Requisiti di registrazione/notificaSìNoNoSì
Breve processoLa domanda di dossier deve essere compilata come da CM FM 8054-2 (requisito del dossier tecnico) e deve essere presentata alla NRCS da un ente locale che agisce come richiedente.Solo la conformità del prodotto è necessaria per garantire la sicurezza e la qualità del prodotto stesso.Solo la conformità del prodotto è necessaria per garantire la sicurezza e la qualità del prodotto stesso.Le sostanze chimiche del gruppo I e III delle sostanze tossiche/pericolose richiedono una licenza.
Rappresentante localeSìNANANA
Requisiti dei dati chiave
  1. Modulo di richiesta (modulo NRCS n. CMM FM 8054-3 compilato e firmato).
  2. Impianti di produzione e magazzini.
  3. Elenco delle materie prime.
  4. SDS che soddisfa i requisiti dei paragrafi 5, A.2, A.4, A.5, A.8, A.9, A.10, A.11 e A.12 dell'ultima edizione della SANS 11014.
  5. Etichetta del prodotto (un'etichetta del prodotto per la formulazione del disinfettante chimico come richiesto dal paragrafo 5 della VC8054:2017).
  6. Prova di conformità [Copia dei rapporti di prova - sono accettati come prova di conformità solo i rapporti di prova di un organismo di valutazione della conformità (CAB) accreditato in conformità all'ultima edizione della norma SANS 17025 da un firmatario dell'International Laboratory Accreditation Co-Operation's Mutual Recognition Agreement].
  7. Conformità della produzione e dei test di routine.
  8. Modulo NRCS n. CMM FM 8054-6 compilato.
NANA

NA

 

 

Il Sistema Globale Armonizzato (GHS) è applicabile in Sudafrica per la classificazione e l'etichettatura delle sostanze e dei prodotti chimici ai sensi della normativa sugli agenti chimici pericolosi.

Competenza di Freyr

  • Classificazione dei prodotti e orientamenti normativi.
  • Strategie normative per l'accesso al mercato/lancio del prodotto.
  • Strategie di notifica/registrazione dei prodotti/registrazione dei prodotti Sudafrica NRCS.
  • Revisione e interpretazione dell'applicabilità della normativa.
  • File di dati tecnici (specifiche, MSDS, ecc.), compresi i dossier di registrazione/notifica.
  • Preparazione e presentazione delle domande per le introduzioni e i rinnovi pertinenti.
  • Soluzioni di sostenibilità e imballaggio.
  • Servizi di intelligence normativa (RI).

Vantaggi di Freyr

  • Presenza locale sul mercato con competenze ed esperienze rilevanti.
  • Consulenza normativa end-to-end per la registrazione del prodotto presso la NRCS del Sudafrica.
  • Navigare facilmente nella complessità delle autorità di regolamentazione.
  • Supporto per le complessità normative specifiche della regione.
  • Un approccio strutturato e conveniente per garantire la conformità in scenari multimercato.
  • Tempi rapidi e time-to-market più veloce.

La nostra posizione in Sudafrica

34 Monkor Road, Randpark Ridge,
Randburg, Gauteng 2194,
Sudafrica

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