Registrazione delle sostanze chimiche in Corea del Sud - Panoramica
I prodotti per la pulizia e la disinfezione sono identificati e regolamentati in modo diverso da paese a paese e da regione a regione, il che rende difficile per l'industria collocare questi prodotti in mercati diversi.
Sia le sostanze chimiche nuove che quelle esistenti in Corea del Sud sono regolamentate da:
- Legge sul controllo delle sostanze chimiche (CCA).
- Legge sulla registrazione e la valutazione, ecc. delle sostanze chimiche (AREC o REACH).
Inoltre, la Corea del Sud ha implementato completamente il GHS per le sostanze e le miscele chimiche dal 2013.
Il regolamento sui biocidi della Corea (BPR) è entrato in vigore nel 2019. Analogamente all'UE, il BPR richiede l'approvazione dei principi attivi, l'autorizzazione dei biocidi e l'etichettatura degli articoli trattati. Gli articoli trattati devono utilizzare esclusivamente principi attivi approvati.
Le sostanze attive esistenti commercializzate in Corea del Sud fino al 31 dicembre 2018 sono consentite con un periodo di tolleranza fino a dieci (10) anni, a condizione che gliproduttori ottenuto la designazione di sostanze esistenti dal Ministero dell'Ambiente (MoE) attraverso un processo di richiesta che si è concluso nel 2020. Il periodo di tolleranza per i prodotti disinfettanti è di tre (03) anni, che si è concluso nel dicembre 2022. I biocidi hanno un periodo di tolleranza aggiuntivo di due (02) anni dal completamento del periodo di tolleranza delle loro sostanze attive.
Entro la fine dei rispettivi periodi di grazia, produttori sono tenuti a presentare al Ministero dell'Ambiente un fascicolo di registrazione contenente dati relativi alla pericolosità, all'esposizione e all'efficacia.
I prodotti di consumo, compresi i prodotti chimici per la casa (prodotti per la pulizia e detergenti), sono soggetti alla conformità chimica con gli standard di sicurezza e di etichettatura dei prodotti, che comprendono anche test di sicurezza effettuati dai laboratori designati dal Ministero dell'Ambiente. Inoltre, produttori devono comunicare le informazioni sui prodotti al Korea Environmental Industry & Technology Institute (KEITI) una volta ogni tre (03) anni.
Al passo con le rigorose e mutevoli dinamiche normative globali relative ai prodotti chimici, Freyr è in grado di fornire un supporto completo e servizi end-to-end e normativi end-to-end in Corea del Sud per l'immissione sul mercato dell'intero portafoglio prodotti.
Tabella 1: Normativa sulle sostanze chimiche nella Corea del Sud
| Regolamentazione chimica | Biocida/ Disinfettante | Detergenti/Prodotti per la pulizia | Prodotti di consumo generale | Prodotti chimici |
| Regolamento | BPR | CCA, Standard di sicurezza ed etichettatura dei prodotti (KEITI). | Standard di sicurezza ed etichettatura dei prodotti (KEITI). | AREC (REACH). |
| Requisiti di registrazione | Sì | Sì (notifica) | No | Sì |
| Rappresentante locale | Sì | Sì | N/D | Sì |
| Requisiti dei dati chiave | Pericoli, esposizione, valutazione del rischio e dati di efficacia. | Requisiti tossicologici, eventi avversi o precedenti reclami tecnici. Biodegradabilità, contenuto di fosfati, ecc. | Valutazioni e test di sicurezza e conformità secondo gli standard nazionali/internazionali. | Valutazione dei pericoli, dell'esposizione e del rischio. |
Competenza di Freyr
- Classificazione dei prodotti e orientamenti normativi.
- Strategie normative per l'accesso al mercato/lancio del prodotto.
- Sviluppare strategie di notifica/registrazione dei prodotti.
- Revisione e interpretazione dell'applicabilità della normativa.
- Preparare i file dei dati tecnici (specifiche, MSDS, ecc.), compresi i dossier di registrazione/notifica.
- Preparazione della domanda e presentazione di introduzioni e rinnovi pertinenti.
- Soluzioni di sostenibilità e imballaggio.
- Regulatory Intelligence Services.
Vantaggi di Freyr
- Presenza locale sul mercato con competenze ed esperienze rilevanti.
- End-to-end sui requisiti normativi in materia di sostanze chimiche.
- Supporto per le complessità normative specifiche della regione.
- Un approccio strutturato e conveniente per garantire la conformità in scenari multimercato.
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce.
La nostra posizione in Corea del Sud
#617, 17, Gukjegeumyung-ro 2-gil,
Yeongdeungpo-gu,
Seoul, Repubblica di Corea,
Corea del Sud