
Registrazione delle sostanze chimiche in Corea del Sud - Panoramica
I prodotti per la pulizia e la disinfezione sono identificati e regolamentati in modo diverso da paese a paese e da regione a regione, il che rende difficile per l'industria collocare questi prodotti in mercati diversi.
Sia le sostanze chimiche nuove che quelle esistenti in Corea del Sud sono regolamentate da:
- Legge sul controllo delle sostanze chimiche (CCA).
- Legge sulla registrazione e la valutazione, ecc. delle sostanze chimiche (AREC o K-REACH).
Inoltre, la Corea del Sud ha implementato completamente il GHS per le sostanze e le miscele chimiche dal 2013.
Il regolamento sui biocidi della Corea (K-BPR) è entrato in vigore nel 2019. Analogamente all'UE, il K-BPR richiede l'approvazione dei principi attivi, l'autorizzazione dei biocidi e l'etichettatura degli articoli trattati. Gli articoli trattati devono utilizzare esclusivamente principi attivi approvati.
I principi attivi esistenti che sono stati commercializzati in Corea del Sud fino al 31 dicembre 2018 sono consentiti con un periodo di grazia fino a dieci (10) anni, a condizione che gli importatori/produttori abbiano ottenuto la designazione di sostanze esistenti dal Ministero dell'Ambiente (MoE) attraverso un processo di richiesta che si è concluso nel 2020. Il periodo di grazia per i prodotti disinfettanti è di tre (03) anni e si è concluso nel dicembre 2022. I biocidi hanno un periodo di grazia di altri due (02) anni dal completamento del periodo di grazia dei loro principi attivi.
Entro la fine dei rispettivi periodi di tolleranza, i produttori/importatori sono tenuti a presentare al Ministero della Salute un dossier di registrazione con i dati relativi a pericolo, esposizione ed efficacia.
I prodotti di consumo, compresi i prodotti chimici per la casa (prodotti per la pulizia e detergenti), sono soggetti alla conformità chimica con gli standard di sicurezza e di etichettatura dei prodotti, che includono anche test per gli standard di sicurezza da parte dei laboratori designati dal Ministero dell'Ambiente. Inoltre, i produttori/importatori devono comunicare le informazioni sui prodotti al Korea Environmental Industry & Technology Institute (KEITI) una volta ogni tre (03) anni.
Tenendosi al passo con le rigorose e mutevoli dinamiche normative globali per i prodotti chimici, Freyr è in grado di supportare e fornire servizi di regolamentazione scientifica e chimica end-to-end in Corea del Sud per il posizionamento dell'intero portafoglio prodotti.
Tabella 1: Normativa sulle sostanze chimiche nella Corea del Sud
Regolamentazione chimica | Biocida/ Disinfettante | Detergenti/Prodotti per la pulizia | Prodotti di consumo generale | Prodotti chimici |
Regolamento | K-BPR | CCA, Standard di sicurezza ed etichettatura dei prodotti (KEITI). | Standard di sicurezza ed etichettatura dei prodotti (KEITI). | AREC (K-REACH). |
Requisiti di registrazione | Sì | Sì (notifica) | No | Sì |
Rappresentante locale | Sì | Sì | N/D | Sì |
Requisiti dei dati chiave | Pericoli, esposizione, valutazione del rischio e dati di efficacia. | Requisiti tossicologici, eventi avversi o precedenti reclami tecnici. Biodegradabilità, contenuto di fosfati, ecc. | Valutazioni e test di sicurezza e conformità secondo gli standard nazionali/internazionali. | Valutazione dei pericoli, dell'esposizione e del rischio. |
Competenza di Freyr
- Classificazione dei prodotti e orientamenti normativi.
- Strategie normative per l'accesso al mercato/lancio del prodotto.
- Sviluppare strategie di notifica/registrazione dei prodotti.
- Revisione e interpretazione dell'applicabilità della normativa.
- Preparare i file dei dati tecnici (specifiche, MSDS, ecc.), compresi i dossier di registrazione/notifica.
- Preparazione della domanda e presentazione di introduzioni e rinnovi pertinenti.
- Soluzioni di sostenibilità e imballaggio.
- Servizi di intelligence normativa.
Vantaggi di Freyr
- Presenza locale sul mercato con competenze ed esperienze rilevanti.
- Consulenza end-to-end per i requisiti normativi in campo chimico.
- Supporto per le complessità normative specifiche della regione.
- Un approccio strutturato e conveniente per garantire la conformità in scenari multimercato.
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce.
La nostra posizione in Corea del Sud

#617, 17, Gukjegeumyung-ro 2-gil,
Yeongdeungpo-gu,
Seoul, Repubblica di Corea,
Corea del Sud