Registrazione delle sostanze chimiche in Thailandia - Panoramica
I prodotti per la pulizia e la disinfezione sono chiamati, identificati e regolamentati in modo diverso nei vari Paesi e regioni, rendendo molto difficile per l'industria collocare questi prodotti nei vari mercati. Questi prodotti sono regolamentati dalla Food and Drug Administration Thailand (Thailand FDA) nell'ambito della legge sulle sostanze pericolose. Inoltre, secondo la legge, questi prodotti, a seconda della sostanza chimica e dell'uso, possono rientrare nelle tipologie di seguito elencate:
Tabella 1: Classificazione dei prodotti chimici ai sensi della legge sulle sostanze pericolose
| Tipo 1 | Tipo 2 | Tipo 3 | Tipo 4 |
Impatto molto ridotto sulla salute umana e ambientale. Non richiede la registrazione, ma la segnalazione a un'autorità competente di fatti/informazioni sul prodotto. Ad esempio: Alcuni prodotti per la pulizia e disinfettanti per piscine a base di ipoclorito. | Un certo grado di rischio per la salute umana e ambientale. Richiede la registrazione del prodotto. Ad esempio: Disinfettanti che non rientrano nel Tipo 1 e che comportano un grado di rischio superiore al Tipo 1. | Un grado di rischio più elevato rispetto ai prodotti classificati di tipo 2. Richiede la registrazione e la licenza di importazione. Ad esempio: Detergenti e disinfettanti a base acida/aldeidica/alcalina. | Presentano un rischio molto elevato a causa delle loro gravi proprietà intrinseche pericolose, come mutageni, cancerogeni, ecc. È vietato qualsiasi tipo di utilizzo. Ad esempio: DDT, Dieldrin, ecc. |
Per tutti i produttori di prodotti classificati ai sensi della legge sulle sostanze pericolose, i requisiti GMP sono obbligatori ai sensi della legge.
Tabella 2: Normativa sulle sostanze chimiche in Tailandia
| Categorie | Biocida/ Disinfettante | Detergenti/Prodotti per la pulizia | Prodotti di consumo generale | Prodotti chimici |
| Regolamentazione chimica |
Legge sulle sostanze pericolose, B.E. 2535 | Legge sulla protezione dei consumatori, B.E. 2522. | Legge sulle sostanze pericolose B.E. 2535. | |
| Requisiti di registrazione | Sì | No | Sì | |
| Breve processo | La domanda deve essere presentata all'unità di controllo dei prodotti (Ufficio cosmetici e sostanze pericolose). | Responsabilità per l'autosufficienza. | I produttori e gli importatori di sostanze pericolose che superano una (01) tonnellata all'anno sono ora tenuti a notificare le loro sostanze pericolose al Department of Industrial Works (DIW) attraverso il sistema online del DIW. | |
| Rappresentante locale | Sì | N/D | N/D | Sì |
Requisiti dei dati chiave |
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In Thailandia è obbligatorio un Sistema Globale Armonizzato (GHS) per la classificazione e la comunicazione dei pericoli delle sostanze e dei prodotti chimici ai sensi della legge sulle sostanze pericolose B.E. 2535, per cui le SDS e le etichette devono essere conformi alla prassi del GHS.
Competenza di Freyr
- Classificazione dei prodotti e orientamenti normativi.
- Strategie normative per l'accesso al mercato/lancio del prodotto.
- Sviluppare strategie di notifica/registrazione dei prodotti.
- Revisione e interpretazione dell'applicabilità della normativa.
- Preparare i file dei dati tecnici (specifiche, schede di sicurezza, ecc.), compresi i dossier di registrazione/notifica.
- Preparazione e presentazione delle domande per le introduzioni e i rinnovi pertinenti.
- Soluzioni di sostenibilità e imballaggio.
- Servizi di intelligence normativa (RI).
Vantaggi di Freyr
- Presenza locale sul mercato con competenze ed esperienze rilevanti.
- Consulenza normativa end-to-end sui regolamenti chimici della Thailandia.
- Navigare facilmente nella complessità delle autorità di regolamentazione.
- Supporto per le complessità normative specifiche della regione.
- Un approccio strutturato e conveniente per garantire la conformità in scenari multimercato.
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce.