
Registrazione delle sostanze chimiche nel Regno Unito - Panoramica
I prodotti per la pulizia e la disinfezione sono denominati/identificati e regolamentati in modo diverso nei vari paesi e regioni, il che rende molto difficile per l'industria collocare questi prodotti in mercati diversi.
Dopo la Brexit, il Regno Unito ha elaborato una legislazione individuale separata in materia di prodotti chimici, che è una versione modificata della legislazione esistente nell'UE.
Nel Regno Unito, i prodotti disinfettanti sono classificati come biocidi in modo simile a quello europeo. Dopo la Brexit, il Regno Unito ha elaborato una propria normativa sui disinfettanti come l'Europa, denominata GB BPR. I biocidi ai sensi del GB BPR sono classificati allo stesso modo dell'Europa come Disinfettanti del Gruppo I, con i tipi di PT elencati di seguito.
Tabella 1: Classificazione dei biocidi nel Regno Unito
PT1 | PT2 | PT3 | PT4 | PT5 |
Igiene umana | Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta all'uomo o agli animali | Igiene veterinaria | Area alimenti e mangimi
| Acqua potabile |
La normativa sui disinfettanti è dinamica e si basa sullo stato di approvazione del principio attivo nel Regno Unito, dove i requisiti/obblighi sono soggetti alla conformità chimica regolamentare con la normativa GB BPR, gestita dall'Agenzia Health and Safety Executive (HSE) nel Regno Unito.
Inoltre, il regolamento sui detergenti è la legge UE sui detergenti che si applica in Gran Bretagna, ovvero il Regolamento (CE) n. 648/2004.
Inoltre, le sostanze chimiche contenute nei disinfettanti e nei detergenti sono soggette alla conformità alle normative chimiche di diversi paesi come l'UE. Ad esempio, il programma di approvazione dei principi attivi per i disinfettanti (GB active substance review program), il regolamento REACH del Regno Unito, il CLP della Gran Bretagna, ecc.
Inoltre, il regolamento CLP dell'UE, come modificato, viene mantenuto nella legislazione britannica. Questi accordi significano che la Gran Bretagna continua ad adottare il GHS, indipendentemente dall'Unione Europea, come CLP GB. L'HSE diventa l'agenzia competente per il CLP della Gran Bretagna che supervisiona le funzioni del CLP per le sostanze e le miscele immesse sul mercato britannico.
Tenendosi al passo con le rigorose e mutevoli dinamiche normative globali per i prodotti chimici, Freyr è in grado di supportare e fornire servizi scientifici e normativi chimici end-to-end nel Regno Unito.
Tabella 1: Normativa sulle sostanze chimiche nel Regno Unito
Categoria | Biocida/Disinfettante | Detergenti/Prodotti per la pulizia | Prodotti di consumo generale | Prodotti chimici |
Regolamento | GB BPR (simile all'UE BPR 528/2012. | Regolamento UE sui detergenti - ((CE) n. 648/2004). | Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti 2005 (GPSR). | UK REACH e GB CLP. |
Requisiti di registrazione | Sì | No | No | Sì |
Il processo in breve | In linea | N/D | N/D | In linea |
Rappresentante locale | Sì | N/D | N/D | Sì |
Requisiti dei dati chiave |
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Competenza di Freyr
- Classificazione dei prodotti e orientamenti normativi.
- Strategie normative per l'accesso al mercato/lancio del prodotto.
- Strategie di notifica e registrazione dei prodotti.
- Revisione e interpretazione dell'applicabilità della normativa.
- Preparazione dei file dei dati tecnici (specifiche, MSDS, ecc.), compresa la registrazione dei prodotti chimici nel Regno Unito/dossier di notifica.
- Preparazione e presentazione delle domande per le introduzioni e i rinnovi pertinenti.
- Soluzioni di sostenibilità e imballaggio.
- Servizi di intelligence normativa (RI).
- Servizio di Rappresentanza Unica (OR) con sede in GB.
- Regolamento sui biocidi del Regno Unito.
Vantaggi di Freyr
- Presenza locale sul mercato con competenze ed esperienze rilevanti.
- Consulenza normativa end-to-end.
- Navigare facilmente nella complessità delle autorità di regolamentazione.
- Supporto per le complessità normative specifiche della regione.
- Un approccio strutturato e conveniente per garantire la conformità alle normative in scenari multimercato.
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce.
- Consulenza di esperti sui servizi di regolamentazione chimica nel Regno Unito.