Registrazione REACH UE - Panoramica
I prodotti per la pulizia e la disinfezione sono denominati/identificati e regolamentati in modo diverso nei vari paesi e regioni, il che rende molto difficile per l'industria collocare questi prodotti in mercati diversi.
Nell'UE, i prodotti disinfettanti sono classificati come biocidi e le formulazioni con applicazioni multiple rientrano nel Gruppo I (Disinfettanti), come indicato di seguito.
Tabella 1: Classificazione dei tipi di prodotti del Gruppo I (disinfettanti)
| PT1 | PT2 | PT3 | PT4 | PT5 |
| Igiene umana | Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta all'uomo o agli animali | Igiene veterinaria | Area alimenti e mangimi
| Acqua potabile |
La normativa sui disinfettanti è dinamica e si basa sullo stato di approvazione del principio attivo in Europa, dove i requisiti/obblighi sono soggetti al regolamento UE BPR 528/2012, gestito dagli Stati membri dell'UE/ECHA e dalla Commissione UE.
I detersivi e i prodotti per la pulizia della casa in Europa sono classificati come prodotti di consumo generale e sono soggetti a controlli di conformità secondo i requisiti e le specifiche del Regolamento UE sui detersivi ((CE) n. 648/2004).
Inoltre, le sostanze chimiche contenute nei disinfettanti e nei detergenti sono soggette alla conformità normativa con diverse legislazioni chimiche, come il programma di approvazione dei principi attivi per i disinfettanti, il regolamento REACH dell'UE, il CLP, ecc.
Tabella 1: Regolamenti sulle sostanze chimiche nell'UE
| Regolamentazione chimica | Biocida/ Disinfettante | Detergenti /Prodotti per la pulizia | Prodotti di consumo generale | Prodotti chimici |
| Regolamento | UE BPR 528/2012. | Regolamento UE sui detergenti - ((CE) n. 648/2004). | Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti, Direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo.
Direttiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo" sicurezza dei lavoratori esposti agli agenti biologici. | UE REACH e CLP. |
| Requisiti di registrazione | Sì | No | No | Sì |
| Il processo in breve | Online e offline (prevalentemente online a seconda del paese dell'UE-27).
Il processo può avvenire a livello locale di transizione o a livello armonizzato, a seconda dello stato di approvazione del principio attivo, e la modalità di presentazione può essere online o offline a livello di transizione e online a livello armonizzato.
| N/D | N/D | In linea |
| Rappresentante locale | Sì | N/D | N/D | Sì |
| Requisiti dei dati chiave |
| I requisiti variano a seconda della fascia di tonnellaggio:
| ||
La classificazione, l'etichettatura e l'imballaggio (CLP) ((CE) n. 1272/2008) è giuridicamente vincolante in tutti gli Stati membri e direttamente applicabile a tutti i settori industriali. Richiede ai fabbricanti, agli importatori o agli utilizzatori a valle di sostanze o miscele di classificare, etichettare e imballare le loro sostanze chimiche pericolose in modo appropriato prima di immetterle sul mercato e, dal 1° giugno 2015, è l'unica normativa in vigore nell'UE per la classificazione e l'etichettatura di sostanze e miscele.
Tenendosi al passo con le rigorose e mutevoli dinamiche della regolamentazione chimica globale, Freyr è in grado di supportare ampiamente e fornire servizi scientifici e di registrazione REACH end-to-end nell'Unione Europea (UE).
Competenza di Freyr
- Classificazione dei prodotti e orientamenti normativi.
- Strategie normative per l'accesso al mercato/lancio del prodotto.
- Sviluppare strategie di notifica/registrazione dei prodotti.
- Revisione e interpretazione dell'applicabilità della normativa.
- Preparare i file dei dati tecnici (specifiche, schede di sicurezza, ecc.), compresa la registrazione delle sostanze chimiche nei fascicoli ECHA/Notifica.
- Preparazione e presentazione delle domande per le introduzioni e i rinnovi pertinenti.
- Soluzioni di sostenibilità e imballaggio.
- Servizi di intelligence normativa (RI).
- Servizio di registrazione REACH dell'UE per soli rappresentanti (OR).
Vantaggi di Freyr
- Presenza locale sul mercato con competenze ed esperienze rilevanti.
- Consultazione normativa end-to-end sulla registrazione REACH dell'UE.
- Navigare facilmente tra le complessità delle autorità di regolamentazione.
- Supporto per le complessità normative specifiche della regione.
- Un approccio strutturato e conveniente per garantire la conformità alle normative in scenari multimercato.
- Tempi rapidi e time-to-market più veloce.
- Consulenza di esperti sui servizi di regolamentazione dei prodotti chimici nell'Unione Europea (UE).