Registrazione dei prodotti cosmetici presso la FDA statunitense - Panoramica
Gli Stati Uniti d'America (USA) sono considerati il più grande mercato di prodotti cosmetici al mondo. Sebbene il Federal Food, Drug & Cosmetics Act (FD& C) Act e il Modernization of Cosmetic Regulation Act del 22 (MoCRA) regolamentino i prodotti cosmetici nella regione, né i prodotti né i loro ingredienti sono esaminati/approvati dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (US FDA); tuttavia, in base alle nuove normative, ossia il MoCRA, i prodotti possono essere esaminati dall'USFDA e, se non sono conformi alle normative, possono anche essere ritirati. Gli antitraspiranti, i trattamenti per la forfora e l'acne e i collutori commercializzati con claim terapeutici cosmetici sono classificati come farmaci, perdendo così il diritto di essere commercializzati come cosmetici. Poiché la sorveglianza post-marketing e gli eventi avversi sono monitorati in modo rigoroso, il monitoraggio e la segnalazione accurati dei prodotti possono risultare impegnativi, con un conseguente aumento dell'onere delle entrate.
Freyr, con un team di esperti normativi qualificati, fornisce servizi normativi per i cosmetici negli Stati Uniti, come la classificazione dei prodotti, la revisione delle dichiarazioni cosmetiche della FDA e la revisione delle etichette cosmetiche in base ai requisiti della FDA per l'etichettatura dei cosmetici, che sono fondamentali per l'introduzione dei cosmetici negli Stati Uniti. Con sede negli Stati Uniti, Freyr assiste i produttori nell'accesso rapido al mercato in base al tipo di prodotto. Freyr aiuta ad allinearsi con l'FD&C Act e il MoCRA ed estende il supporto della Sorveglianza Post-Marketing per il monitoraggio e la segnalazione degli eventi avversi a costi contenuti.
Competenza di Freyr
- Classificazione del prodotto.
- Revisione della formulazione.
- Revisione delle indicazioni cosmetiche da parte della FDA.
- Agisce come agente statunitense per le strutture cosmetiche al di fuori degli Stati Uniti.
- Servizi di registrazione delle strutture presso la FDA statunitense.
- Presentare e gestire le inserzioni di prodotti cosmetici.
- Valutazione dell'etichetta cosmetica in base ai requisiti di etichettatura cosmetica della FDA.
- Supporto per opere d'arte cosmetiche.
- Conformità del prodotto MoCRA.
- Rapporti normativi.
- Supporto normativo go-to-market.
Vantaggi di Freyr
- La sede centrale è negli Stati Uniti.
- Servizi convenienti per un rapido accesso al mercato.
- Interazione con l'autorità sanitaria (HA) statunitense per i cosmetici, ovvero la FDA statunitense e le aziende produttrici di ausili per l'allineamento con l'FD&C Act e il MoCRA.
- Estende il supporto alla sorveglianza post-marketing per il monitoraggio e la segnalazione degli eventi avversi.
- Supporto normativo per la classificazione dei prodotti.
- Supporto normativo per l'etichettatura dei prodotti cosmetici e la revisione delle dichiarazioni cosmetiche in base ai requisiti dell'FDA per l'etichettatura dei prodotti cosmetici.
- FDA Cosmetics Claims e valutazione delle indicazioni per la conformità alla normativa USA sui cosmetici.
- Supporto normativo per la registrazione dei cosmetici da parte della FDA statunitense.
- Un team qualificato di esperti con esperienza pratica in tutte le categorie cosmetiche, come la cura della pelle, la cura dei capelli, la cura dei bambini, l'igiene orale, i prodotti di bellezza, ecc.
