Registrazione dei prodotti cosmetici presso US FDA - Panoramica
Gli Stati Uniti d'America (USA) sono considerati il più grande mercato al mondo per i prodotti cosmetici. Sebbene il Federal Food, Drug & Cosmetics Act (FD&C) e il Modernization of Cosmetic Regulation Act of 22 (MoCRA) regolino i prodotti cosmetici nella regione, né i prodotti né i loro ingredienti sono esaminati/approvati dalla Food and Drug Administration (FDAUS . Tuttavia, secondo le nuove normative, ovvero MoCRA possono essere esaminati dalla USFDA , se non sono conformi alle normative, possono anche essere ritirati dal mercato. Gli antitraspiranti, i trattamenti per la forfora e l'acne e i collutori commercializzati con indicazioni terapeutiche cosmetiche sono classificati come farmaci, perdendo così la possibilità di essere commercializzati come cosmetici. Poiché la sorveglianza post-commercializzazione e gli eventi avversi sono monitorati in modo rigoroso, il monitoraggio e la segnalazione accurati dei prodotti possono essere difficili, il che può anche aumentare l'onere fiscale.
Freyr, con un team di esperti normativi qualificati, fornisce servizi normativi per i cosmetici negli STATI UNITI D'AMERICA, come la Classificazione dei Prodotti, la Revisione delle Dichiarazioni Cosmetiche FDA e la Revisione delle Etichette Cosmetiche secondo i Requisiti di Etichettatura Cosmetica FDA, che sono cruciali per l'introduzione dei cosmetici negli STATI UNITI D'AMERICA. Con sede negli STATI UNITI D'AMERICA, Freyr assiste i produttori con un rapido accesso al mercato in base al tipo di prodotto. Freyr aiuta ad allinearsi con il FD&C Act e MoCRA e offre supporto per la sorveglianza post-commercializzazione per un monitoraggio e una segnalazione degli eventi avversi economicamente vantaggiosi.
Competenza di Freyr
- Classificazione del prodotto.
- Revisione della formulazione.
- Revisione delle indicazioni cosmetiche da parte FDA .
- Agire come agente US per le strutture cosmetiche al di fuori degli US.
- Servizi di registrazione degli stabilimenti presso la FDA US.
- Presentare e gestire le inserzioni di prodotti cosmetici.
- Valutazione dell'etichetta cosmetica in base ai requisiti di etichettatura cosmetica FDA .
- Supporto Artwork per cosmetici.
- Conformità del prodotto MoCRA .
- Rapporti normativi.
- Supporto normativo go-to-market.
Vantaggi di Freyr
- La sede centrale è negli Stati Uniti.
- Servizi convenienti per un rapido accesso al mercato.
- Interazione con la Health Authority (HA) cosmetica degli US, cioè la US FDA, e supporto alle aziende per l'allineamento con il FD&C Act e il MoCRA.
- Estende il supporto alla sorveglianza post-marketing per il monitoraggio e la segnalazione degli eventi avversi.
- Supporto normativo per la classificazione dei prodotti.
- Supporto normativo per l'etichettatura dei prodotti cosmetici e la revisione delle dichiarazioni cosmetiche in base ai requisiti dell'FDA per l'etichettatura dei prodotti cosmetici.
- FDA Cosmetics Claims e valutazione delle indicazioni per la conformità alla normativa USA sui cosmetici.
- Supporto normativo per la registrazione dei cosmetici presso la US FDA.
- Un team qualificato di esperti con esperienza pratica in tutte le categorie cosmetiche, come la cura della pelle, la cura dei capelli, la cura dei bambini, l'igiene orale, i prodotti di bellezza, ecc.
