Preparazione all'eCTD 4.0 - Una guida specifica per ogni Paese

L'Electronic Common Technical Document (eCTD) 4.0 è uno standard aggiornato per le presentazioni elettroniche di domande di farmaci, che offre flessibilità, trasparenza e una migliore qualità dei dati. Tuttavia, presenta anche sfide come l'aumento della complessità e dei costi. Le organizzazioni farmaceutiche che intendono presentare domande negli US, in Giappone o in Svizzera dovrebbero iniziare a prepararsi per l'eCTD 4.0 per garantire la conformità e presentazioni tempestive.

Qui forniamo un rapporto completo che illustra le linee guida più recenti e le tempistiche specifiche di ciascuna Autorità di regolamentazione dei Paesi citati.