Registrazione degli integratori alimentari in Polonia - Panoramica
La Polonia è un mercato emergente per gli integratori alimentari nell'Unione Europea (UE) e suscita un notevole interesse da parte delle aziende del settore. Gli integratori alimentari in Polonia sono disciplinati dalla legge polacca del 25 agosto 2006, che attua la direttiva 2002/46/CE. La semplice classificazione di un alimento come integratore alimentare in altri mercati non è sufficiente per considerarlo tale in Polonia o nell'UE. La conformità alle sostanze consentite, ai livelli massimi e alle sostanze vietate negli integratori alimentari polacchi è fondamentale. Un'accurata etichettatura degli alimenti, la pubblicità e la verifica delle indicazioni sulla salute sono necessarie per garantire la sicurezza ed evitare sanzioni, ritiro del prodotto e richiami.
L'Ispettorato Sanitario Capo (CSI) è l'autorità competente in Polonia. Nel corso degli anni, l'Ispettorato Sanitario Capo (CSI) ha emesso numerose linee guida e pareri, offrendo una preziosa guida agli Operatori del Settore Alimentare (OSA) in merito alla vendita, alla pubblicità e alla regolamentazione degli integratori alimentari in Polonia. Anche per i prodotti botanici è stata emanata una legislazione che definisce restrizioni e condizioni d'uso specifiche nelle risoluzioni del team per gli integratori alimentari. I livelli massimi di vitamine, minerali e altre sostanze con effetti nutrizionali e fisiologici sono stabiliti a livello nazionale.
Il mercato polacco è particolarmente interessante per le aziende che operano nel settore della nutrizione sportiva, dei probiotici, dei prodotti botanici e degli integratori alimentari a base di funghi. La vendita e l'importazione di integratori alimentari in Polonia, attraverso piattaforme come Amazon o altri mercati di e-commerce rivolti ai consumatori polacchi, richiede il rispetto della procedura di notifica al Chief Sanitary Inspectorate (CSI). Il completamento della procedura di notifica comporta l'inserimento in un elenco specifico con un codice di registrazione unico.
La notifica alla CSI richiede la verifica della conformità della formula e dell'etichettatura del prodotto. In particolare, per poter essere utilizzato negli alimenti, un nutriente deve avere una storia significativa di uso sicuro (HoSU) all'interno dell'UE. Se non soddisfa questo requisito, la sostanza viene classificata come "nuovo alimento" e richiede un'autorizzazione preventiva, anche se è destinata esclusivamente all'uso negli integratori. La registrazione dei nuovi alimenti avviene a livello dell'UE.
Per le aziende che vendono integratori alimentari in Polonia dopo la Brexit o che sono registrate in Paesi non appartenenti all'UE [compreso il Regno Unito], è necessario stabilire un'entità legale in uno Stato membro dell'UE o nominare una società terza come Rappresentante Legale (LR) del prodotto in Polonia o in altri Paesi dell'UE. Tale rappresentante deve essere menzionato sull'etichetta, fungere da punto di contatto per l'autorità regolatoria e stabilire le procedure applicabili.
In genere, gli altri prodotti alimentari non necessitano di notifica in Polonia. Tuttavia, gli alimenti per gruppi specifici (FSG), come le formule per lattanti, le formule di proseguimento, gli alimenti senza glutine e gli alimenti per scopi medici speciali (FSMP), possono richiedere la notifica. Anche i prodotti sostitutivi della dieta totale per il controllo del peso e gli alimenti arricchiti (compresi i prodotti o le barrette per la nutrizione sportiva) rientrano nella supervisione di CSI. Gli OSA devono garantire la conformità a tutte le normative alimentari vigenti in Polonia, comprese quelle relative alla composizione e all'etichettatura.
La natura dinamica del mercato alimentare in Polonia e nell'UE richiede alle aziende di adattarsi rapidamente agli aggiornamenti normativi. Freyr, con il suo centro operativo e di consegna nell'UE, offre un supporto normativo completo per la registrazione degli integratori alimentari in Polonia a produttori, distributori e altri OSA. I nostri servizi comprendono le valutazioni normative, l'etichettatura degli alimenti, la verifica delle indicazioni sulla salute, la notifica dei prodotti, la rappresentanza legale (LR) e le procedure correlate come la sorveglianza e la vigilanza.
Registrazione degli integratori alimentari in Polonia
Competenza
- Classificazione dei prodotti alimentari/Classificazione degli integratori alimentari.
- Revisione della formula/valutazione degli ingredienti.
- Valutazione della sicurezza dei prodotti finiti/ingredienti alimentari.
- Revisione delle etichette e dei claim.
- Consultazione e verifica delle indicazioni nutrizionali e sulla salute.
- Applicazione NHCR (Registro UE sulle indicazioni nutrizionali e sulla salute).
- Revisione dell'etichettatura ambientale/riciclaggio e revisione delle dichiarazioni ecologiche.
- Requisiti del materiale di imballaggio.
- Dossier Analisi delle lacune.
- Compilazione e presentazione del dossier.
- Conformità dei prodotti alimentari.
- Notifica/registrazione del prodotto.
- Supporto normativo specifico per Paese dell'UE.
- Strategia normativa per l'UE.
- Rappresentanza legale dell'UE (LR).
- Rapporto sull'intelligence normativa (RI).
- Aggiornamenti specifici per i prodotti sulle linee guida/standard normativi.
- Richiesta di autorizzazione per un nuovo alimento/ registrazione di un alimento tradizionale da un Paese terzo.
- Processi di consultazione per determinare lo status (nuovo/non nuovo) di un ingrediente alimentare.
- Orientamenti normativi sui servizi di importazione di prodotti e integratori alimentari nell'UE.
- Servizi di supporto alla traduzione.
- Revisione del materiale pubblicitario e promozionale.
- Sorveglianza e vigilanza alimentare.
- Follow-up post-notifica/post-marketing.
- Gestione delle segnalazioni e osservazioni delle autorità.
- Supporto per la registrazione degli FBO.
- Comunicazione con le autorità sanitarie (HA).
- Conformità dei prodotti per i Paesi dello Spazio Economico Europeo al di fuori dell'UE (Svizzera, Norvegia e Islanda).
- Servizi end-to-end per alimenti fortificati, alimenti per scopi medici speciali (FSMP), latte artificiale, latte di proseguimento e altri alimenti per gruppi specifici (FSG).
Vantaggi
- Consulenza normativa end-to-end.
- Consulenza normativa specifica per il mercato.
- Conformità armonizzata, etichettatura locale e supporto al mercato locale.
- Un team qualificato di esperti con esperienza pratica in tutte le categorie di alimenti.
- Supporto alle attività di regolamentazione specifiche della regione.
- Ampia rete di partner in tutto il mondo.
- Una forte relazione con i vari HA.