Registrazione degli integratori alimentari in Sudafrica - Panoramica
Il Sudafrica è una delle nazioni più avanzate del continente africano e offre una buona domanda per l'importazione di integratori alimentari. I prodotti sono regolamentati dalla South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA). La Self-medication Manufacturers Association of South Africa (SMASA) rappresenta e sostiene le aziende che si occupano di produzione, vendita, distribuzione e consulenza di prodotti sanitari (compresi i farmaci da banco [OTC] e complementari). Il Dipartimento dell'Agricoltura, delle Foreste e della Pesca (DAFF) regolamenta la sicurezza e la qualità dei prodotti agricoli e animali. Il Dipartimento Nazionale della Sanità richiede che tutti i prodotti alimentari siano sicuri per il consumo umano, come previsto dalla legge sui prodotti alimentari, cosmetici e disinfettanti (FCD) del 1972. La legge riguarda la produzione, l'etichettatura, la vendita e l'importazione di prodotti alimentari.
In base ai requisiti della South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA), Freyr è in grado di effettuare la valutazione tecnica dei prodotti, di assistere nella classificazione se un prodotto rientra nella categoria "Food" o "Health Supplements", nella registrazione degli integratori alimentari in Sudafrica e di supportare la pubblicazione e la presentazione delle domande di registrazione nell'ultima versione del formato Common Technical Document (ZA-CTD).
Registrazione degli integratori alimentari in Sudafrica
Competenza
- Consultazione normativa end-to-end e registrazione degli integratori alimentari in Sudafrica
- Strategia e percorsi normativi.
- Classificazione degli integratori alimentari.
- Revisione della formula/valutazione degli ingredienti.
- Revisione delle etichette e dei claim.
- Compilazione e presentazione del dossier all'Autorità sanitaria (SAHPRA).
- Servizi di rappresentanza legale.
- Rapporto sul percorso normativo.
- Supporto agli audit GMP.
- Aggiornamenti su linee guida/standard normativi specifici per i prodotti.
- Guida all'importazione di prodotti alimentari.
- Analisi e compilazione del Dossier CTD ZA.
Vantaggi
- Un team qualificato di esperti con esperienza pratica in tutte le categorie di alimenti come integratori alimentari in Sudafrica, integratori dietetici, nutraceutici, alimenti funzionali per la salute, bevande funzionali per la salute, alimenti per uso dietetico speciale, ecc.
- Supporto ai servizi di regolamentazione alimentare specifici per la regione in Sudafrica.
- Comprendere le normative sudafricane in materia di etichettatura degli alimenti.
- Una vasta rete di partnership in tutto il mondo.
- Un forte rapporto con le varie autorità sanitarie (HA).