Registrazione di alimenti e integratori alimentari - Panoramica
La registrazione degli integratori alimentari è un processo che prevede la presentazione di una documentazione dettagliata e di prove alle autorità regolatorie, per dimostrare che il prodotto soddisfa tutti gli standard e i requisiti necessari prima del suo lancio sul mercato.
Classificare gli integratori alimentari secondo gli standard è essenziale per renderli conformi. La classificazione dei prodotti alimentari è impegnativa in quanto dipende da vari fattori come l'uso previsto, la forma di presentazione, gli ingredienti utilizzati, i livelli di utilizzo, i prodotti di confine (interfaccia farmaco-alimento), gli ingredienti che rientrano sia nella categoria dei farmaci che in quella degli alimenti (come le vitamine e i minerali). Gli integratori alimentari sono definiti in modo diverso dalle autorità sanitarie mondiali (HA). Alcune delle terminologie utilizzate sono "integratori per la salute", "integratori alimentari" (USA), "integratori alimentari" (UE/UK), "nutraceutici", "alimenti funzionali per la salute" (HFF), "bevande funzionali per la salute", "alimenti per uso dietetico speciale", "alimenti funzionali". La classificazione dei prodotti alimentari può variare da Paese a Paese. Per ottenere un integratore alimentare l in qualsiasi Paese, è necessario determinare la classe o la categoria in base alle normative e ai requisiti dei rispettivi HA.
Freyr offre una vasta gamma di servizi di assistenza normativa alle aziende per determinare prima la classificazione del loro integratore alimentare e poi la registrazione. Forniamo inoltre servizi normativi specializzati come la classificazione dei prodotti alimentari in base alla regione, l'esame della formulazione per l'accettabilità degli ingredienti alimentari/dietetici, delle vitamine, dei minerali e degli additivi alimentari, l'identificazione degli ingredienti proibiti, la valutazione della preformulazione, l'identificazione degli ingredienti nuovi e le raccomandazioni sulla riformulazione. Gli esperti di Freyr assistono nell'elaborazione di strategie e percorsi normativi per il successo del lancio di prodotti alimentari e integratori sul mercato.
Registrazione di alimenti e integratori alimentari
- Classificazione dei prodotti alimentari/ categorizzazione dei prodotti.
- Revisione della formula per l'accettabilità di vitamine, minerali e additivi alimentari.
- Classificazione degli alimenti e degli integratori alimentari specifica per regione.
- Percorso normativo o strategia per decidere la classificazione.
- Valutazione regolatoria preformulazione.
- Fornire raccomandazioni sulla riformulazione del prodotto.
- Identificazione degli ingredienti vietati.
- Servizi di consulenza a costi contenuti.
- Consulenza normativa end-to-end per la classificazione di alimenti funzionali/prodotti alimentari/classificazione dei prodotti.
- Un team qualificato di esperti con esperienza diretta in tutte le categorie di alimenti e integratori alimentari (FDS) come integratori per la salute, integratori alimentari, nutraceutici, alimenti funzionali per la salute, bevande funzionali per la salute, alimenti per uso dietetico speciale e molto altro.
- Supporto per le complessità normative specifiche della regione.
- Ampia rete di partner in tutto il mondo.
- Un forte rapporto con le diverse autorità sanitarie.
- Un approccio strutturato per garantire un rapido accesso al mercato.
