Registrazione degli integratori alimentari in Canada

Registrazione degli integratori alimentari in Canada - Panoramica

Il Canada registra una crescita e una domanda costanti di Prodotti per la Salute Naturale (NHP). Tutti gli NHP venduti in Canada sono soggetti ai Regolamenti NHP, entrati in vigore il 1° gennaio 2004. In Canada, gli NHP e gli alimenti sono regolamentati dalla Legge sugli Alimenti e i Farmaci (FDA) e dai suoi regolamenti associati. Health Canada (HC) è responsabile della definizione e dell'applicazione di politiche, regolamenti e standard relativi alla salute, alla sicurezza e alla qualità nutrizionale degli alimenti in Canada. Nonostante la domanda costante, i produttori possono incontrare difficoltà nel fornire una formulazione accettabile all'interno dell'elenco degli ingredienti approvati per ottenere l'ingresso nel mercato canadese.

Esistono diverse differenze nelle normative e nelle categorizzazioni degli integratori alimentari. Si tratta dei cosiddetti NHP. HC regolamenta gli NHP in base al Natural Health Products Regulations (NHPR). Per poter immettere un NHP sul mercato canadese, è necessario eseguire una valutazione degli ingredienti, una revisione dell'etichetta e delle indicazioni per identificare la classe di presentazione. Sulla base della valutazione, deve essere presentata una richiesta di licenza di prodottoPLA), dopo la quale HC assegnerà un numero di prodotto naturale (NPN) per il rispettivo prodotto. Esistono tre (03) classi di domande di licenza di prodotto, ossia Classe I, Classe II e Classe III. Le tre (03) classi di domande si differenziano per l'uso di monografie Natural and Non-prescription Health Products Directorate (NNHPD). Una monografia NNHPD è una descrizione scritta di particolari elementi di un ingrediente o prodotto identificato. L'NNHPD ha sviluppato e pubblicato un compendio di monografie che consente ai richiedenti di supportare la sicurezza, l'efficacia e la qualità di un NHP come parte del loro PLA.

Esistono diverse differenze nelle normative e nelle categorizzazioni degli integratori alimentari. Si tratta dei cosiddetti NHP. HC regolamenta gli NHP in base al Natural Health Products Regulations (NHPR). Per poter immettere un NHP sul mercato canadese, è necessario eseguire una valutazione degli ingredienti, una revisione dell'etichetta e delle indicazioni per identificare la classe di presentazione. Sulla base della valutazione, deve essere presentata una richiesta di licenza di prodottoPLA), dopo la quale HC assegnerà un numero di prodotto naturale (NPN) per il rispettivo prodotto. Esistono tre (03) classi di domande di licenza di prodotto, ossia Classe I, Classe II e Classe III. Le tre (03) classi di domande si differenziano per l'uso di monografie Natural and Non-prescription Health Products Directorate (NNHPD). Una monografia NNHPD è una descrizione scritta di particolari elementi di un ingrediente o prodotto identificato. L'NNHPD ha sviluppato e pubblicato un compendio di monografie che consente ai richiedenti di supportare la sicurezza, l'efficacia e la qualità di un NHP come parte del loro PLA.

Per i prodotti alimentari generici, i produttori dovrebbero assicurarsi che il loro prodotto sia conforme alle normative per essere venduto in Canada. Oltre agli alimenti generici e agli NHP, abbiamo anche i Novel Food, che sono prodotti alimentari nuovi o modificati rispetto agli alimenti esistenti. HC esamina i Novel Food per la loro sicurezza prima che vengano venduti in Canada. Per gli alimenti e gli integratori alimentari contenenti ingredienti nuovi, i produttori devono presentare una Domanda di Novel Food (NFA) a HC per l'autorizzazione. Freyr, con il suo team di esperti normativi, fornisce consulenza normativa End-to-End per quanto riguarda la registrazione degli integratori alimentari, Health Canada.