Registrazione degli integratori alimentari in Canada

Registrazione degli integratori alimentari in Canada - Panoramica

Il Canada registra una crescita e una domanda costante di prodotti naturali per la salute (NHP). Tutti i prodotti NHP venduti in Canada sono soggetti al Regolamento NHP, entrato in vigore il 1° gennaio 2004. In Canada, le NHP e gli alimenti sono regolamentati dal Food and Drugs Act (FDA) e dai relativi regolamenti. Health Canada (HC) è responsabile della definizione e dell'applicazione di politiche, regolamenti e standard relativi alla salute, alla sicurezza e alla qualità nutrizionale degli alimenti in Canada. Nonostante la domanda costante, i produttori possono incontrare difficoltà nel fornire una formulazione accettabile all'interno dell'elenco degli ingredienti approvati per ottenere l'ingresso nel mercato canadese.

Esistono diverse differenze nelle normative e nelle categorizzazioni degli integratori alimentari. Si tratta dei cosiddetti NHP. HC regolamenta gli NHP in base al Natural Health Products Regulations (NHPR). Per poter immettere un NHP sul mercato canadese, è necessario eseguire una valutazione degli ingredienti, una revisione dell'etichetta e delle indicazioni per identificare la classe di appartenenza. Sulla base della valutazione, deve essere presentata una richiesta di licenza di prodotto (PLA), dopo la quale HC assegnerà un numero di prodotto naturale (NPN) per il rispettivo prodotto. Esistono tre (03) classi di domande di licenza di prodotto, ossia Classe I, Classe II e Classe III. Le tre (03) classi di domande si differenziano per l'uso di monografie Natural and Non-prescription Health Products Directorate (NNHPD). Una monografia NNHPD è una descrizione scritta di particolari elementi di un ingrediente o prodotto identificato. L'NNHPD ha sviluppato e pubblicato un compendio di monografie che consente ai richiedenti di supportare la sicurezza, l'efficacia e la qualità di un NHP come parte del loro PLA.

Esistono diverse differenze nelle normative e nelle categorizzazioni degli integratori alimentari. Si tratta dei cosiddetti NHP. HC regolamenta gli NHP in base al Natural Health Products Regulations (NHPR). Per poter immettere un NHP sul mercato canadese, è necessario eseguire una valutazione degli ingredienti, una revisione dell'etichetta e delle indicazioni per identificare la classe di appartenenza. Sulla base della valutazione, deve essere presentata una richiesta di licenza di prodotto (PLA), dopo la quale HC assegnerà un numero di prodotto naturale (NPN) per il rispettivo prodotto. Esistono tre (03) classi di domande di licenza di prodotto, ossia Classe I, Classe II e Classe III. Le tre (03) classi di domande si differenziano per l'uso di monografie Natural and Non-prescription Health Products Directorate (NNHPD). Una monografia NNHPD è una descrizione scritta di particolari elementi di un ingrediente o prodotto identificato. L'NNHPD ha sviluppato e pubblicato un compendio di monografie che consente ai richiedenti di supportare la sicurezza, l'efficacia e la qualità di un NHP come parte del loro PLA.

Per quanto riguarda i prodotti alimentari generici, i produttori devono assicurarsi che il loro prodotto sia conforme alle normative per essere venduto in Canada. Oltre agli alimenti generici e agli NHP, esistono anche i novel food, ovvero prodotti alimentari nuovi o modificati rispetto a quelli esistenti. HC esamina i nuovi alimenti per verificarne la sicurezza prima della loro vendita in Canada. Per gli alimenti e gli integratori alimentari contenenti nuovi ingredienti, i produttori devono presentare a HC una domanda di autorizzazione per i nuovi alimenti (NFA). Freyr, con il suo team di esperti normativi, fornisce una consulenza normativa end-to-end per quanto riguarda la registrazione degli integratori alimentari, Health Canada.