Registrazione degli integratori alimentari in Canada - Panoramica
Il Canada registra una crescita e una domanda costanti di Prodotti Naturali per la Salute (NHP). Tutti gli NHP venduti in Canada sono soggetti al Regolamento NHP, entrato in vigore il 1° gennaio 2004. In Canada, gli NHP e gli alimenti sono regolamentati ai sensi del Food and Drugs Act (FDA) e dei suoi regolamenti associati. Health Canada (HC) è responsabile della definizione e dell'applicazione di politiche, regolamenti e standard relativi alla salute, alla sicurezza e alla qualità nutrizionale degli alimenti in Canada. Nonostante la domanda costante, i produttori potrebbero incontrare difficoltà nel fornire una formulazione accettabile all'interno dell'elenco degli ingredienti approvati per ottenere l'ingresso nel mercato canadese.
Esistono diverse differenze nelle normative e nelle categorizzazioni degli integratori alimentari. Si tratta dei cosiddetti NHP. HC regolamenta gli NHP in base al Natural Health Products Regulations (NHPR). Per poter immettere un NHP sul mercato canadese, è necessario eseguire una valutazione degli ingredienti, una revisione dell'etichetta e delle indicazioni per identificare la classe di presentazione. Sulla base della valutazione, deve essere presentata una richiesta di licenza di prodottoPLA), dopo la quale HC assegnerà un numero di prodotto naturale (NPN) per il rispettivo prodotto. Esistono tre (03) classi di domande di licenza di prodotto, ossia Classe I, Classe II e Classe III. Le tre (03) classi di domande si differenziano per l'uso di monografie Natural and Non-prescription Health Products Directorate (NNHPD). Una monografia NNHPD è una descrizione scritta di particolari elementi di un ingrediente o prodotto identificato. L'NNHPD ha sviluppato e pubblicato un compendio di monografie che consente ai richiedenti di supportare la sicurezza, l'efficacia e la qualità di un NHP come parte del loro PLA.
Esistono diverse differenze nelle normative e nelle categorizzazioni degli integratori alimentari. Si tratta dei cosiddetti NHP. HC regolamenta gli NHP in base al Natural Health Products Regulations (NHPR). Per poter immettere un NHP sul mercato canadese, è necessario eseguire una valutazione degli ingredienti, una revisione dell'etichetta e delle indicazioni per identificare la classe di presentazione. Sulla base della valutazione, deve essere presentata una richiesta di licenza di prodottoPLA), dopo la quale HC assegnerà un numero di prodotto naturale (NPN) per il rispettivo prodotto. Esistono tre (03) classi di domande di licenza di prodotto, ossia Classe I, Classe II e Classe III. Le tre (03) classi di domande si differenziano per l'uso di monografie Natural and Non-prescription Health Products Directorate (NNHPD). Una monografia NNHPD è una descrizione scritta di particolari elementi di un ingrediente o prodotto identificato. L'NNHPD ha sviluppato e pubblicato un compendio di monografie che consente ai richiedenti di supportare la sicurezza, l'efficacia e la qualità di un NHP come parte del loro PLA.
Per i prodotti alimentari generici, produttori garantire che i loro prodotti siano conformi alle normative vigenti per la vendita in Canada. Oltre agli alimenti generici e ai prodotti naturali per la salute (NHP), esistono anche i nuovi alimenti, ovvero prodotti alimentari nuovi o modificati rispetto a quelli esistenti. HC valuta la sicurezza dei nuovi alimenti prima che questi vengano venduti in Canada. Per gli alimenti e gli integratori alimentari contenenti ingredienti nuovi, produttori presentare una Novel Food di autorizzazione Novel Food (NFA) a HC. Freyr, con il suo team di esperti end-to-end , fornisce consulenza end-to-end in materia di registrazione degli integratori alimentari presso Health Canada.
Registrazione degli integratori alimentari in Canada
Competenza
- Supporto alla registrazione di Novel Food .
- Servizi di traduzione linguistica.
- Conformità dei prodotti alimentari.
- Prodotto naturale per la salute (NHP) Classificazione.
- Revisione della formula/valutazione degli ingredienti.
- Revisione dell'etichetta e delle indicazioni sulla salute degli alimenti e delle piante medicinali.
- Consulenza sulle indicazioni alimentari e sulle indicazioni funzionali sui nutrienti.
- Registrazione degli integratori alimentari presso Health Canada di licenza di Health CanadaPLA) a NNHPD e Health Canada (HC).
- Richiesta di licenza per il sito NHP (SLA).
- Revisione del dossier (Gap Analysis) e compilazione del dossier per la presentazione del PLA .
- Rapporti sull'intelligence normativaRI).
- Aggiornamenti periodici sulle linee guida/standard normativi specifici per ogni prodotto.
- Guida all'importazione di prodotti alimentari.
- Supporto per le attività normative specifiche della regione.
- Assistenza per l'ottenimento del numero di prodotto naturale (NPN).
Vantaggi
- Consulenza normativa End-to-End.
- Consulenza di esperti sulla strategia regolatoria per le NHP.
- Una solida rete di partnership in Canada.
- Un forte rapporto con Health Canada (HC).
- Un team qualificato di esperti con esperienza pratica in tutte le categorie di alimenti come i prodotti naturali per la salute (NHP), gli integratori alimentari, i supplementi dietetici, i nutraceutici, gli alimenti funzionali per la salute, le bevande funzionali per la salute, gli alimenti per uso dietetico speciale, i prodotti alimentari generici, i nuovi alimenti/ingredienti e molti altri.
