Registrazione degli integratori alimentari in Francia

Registrazione degli integratori alimentari in Francia - Panoramica

La Francia è un mercato importante per gli integratori alimentari nell'Unione Europea (UE), che attrae le aziende del settore. La classificazione degli integratori alimentari è disciplinata dal decreto francese n. 2006-352, che attua la direttiva 2002/46/CE. La classificazione di un prodotto in altri mercati non lo classifica automaticamente come integratore alimentare nell'UE o in Francia. La conformità alle sostanze consentite, ai livelli massimi e alle sostanze vietate è fondamentale. Garantire un'accurata etichettatura degli alimenti, la pubblicità e la verifica delle indicazioni sulla salute è necessario per mantenere la sicurezza ed evitare sanzioni, ritiro del prodotto o richiami.

L'attuale autorità competente in Francia è la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation). Nel corso degli anni le autorità francesi hanno pubblicato numerose linee guida che forniscono informazioni preziose agli operatori del settore alimentare (OSA) sulla vendita e la pubblicità degli integratori alimentari. Inoltre, la Francia ha linee guida specifiche per i prodotti botanici, tra cui un elenco positivo di prodotti botanici (piante e funghi) con condizioni d'uso specifiche. I livelli massimi di vitamine e minerali sono stabiliti a livello nazionale. Inoltre, la Francia dispone di un elenco positivo di altre sostanze con effetti nutrizionali e fisiologici. Le autorità francesi hanno anche fornito linee guida per l'uso dei probiotici.

Nonostante le distorsioni del mercato e le non conformità esistenti in tutta l'UE, il mercato francese mantiene una certa disciplina. Rimane molto interessante per le aziende che operano nei settori della nutrizione sportiva, dei probiotici, dei prodotti botanici e degli integratori alimentari a base di funghi. L'importazione e la vendita di integratori alimentari in Francia, comprese le piattaforme online come Amazon o altri mercati di e-commerce, richiede una procedura di notifica alla DGAL (Direction Générale de l'Alimentation). Una volta completata la notifica, il prodotto viene inserito in un elenco specifico con un codice di registrazione unico. La notifica alla DGAL (Direction Générale de l'Alimentation) richiede la verifica della conformità della formula e dell'etichettatura del prodotto. È importante notare che i nutrienti utilizzati negli alimenti devono avere una storia significativa di uso sicuro (HoSU) all'interno dell'UE come prova di sicurezza. Se non si soddisfa questo criterio, la sostanza viene classificata come "nuovo alimento" e richiede un'autorizzazione preventiva anche nel settore degli integratori. La registrazione dei nuovi alimenti avviene a livello europeo.

Per coloro che desiderano vendere integratori alimentari in Francia dopo la Brexit o da Paesi non appartenenti all'UE [compreso il Regno Unito], è necessario costituire un'entità legale in uno Stato membro dell'UE o nominare una terza parte come Rappresentante Legale (LR) del prodotto in Francia o in altri Paesi dell'UE. L'azienda rappresentante deve essere menzionata sull'etichetta, fungere da punto di contatto per l'autorità e stabilire le procedure applicabili.

I prodotti alimentari diversi dagli integratori alimentari non necessitano generalmente di notifica in Francia. Tuttavia, gli alimenti per gruppi specifici (FSG), come le formule per lattanti, le formule di proseguimento o gli alimenti per scopi medici speciali (FSMP), rientrano tra i prodotti regolamentati e richiedono una notifica. Gli operatori del settore alimentare (OSA) devono garantire la conformità a tutti i regolamenti alimentari in materia di composizione ed etichettatura.

Il mercato alimentare in Francia e nell'UE è dinamico e richiede un rapido adattamento normativo da parte delle aziende per avere successo. Freyr, con un centro operativo e di consegna nell'UE, fornisce un supporto normativo completo a produttori, distributori e operatori del settore alimentare (OSA). I nostri servizi comprendono valutazioni normative di formule o ingredienti, etichettatura degli alimenti, indicazioni sulla salute e pubblicità, notifica dei prodotti, rappresentanza legale (LR), nonché aggiornamenti normativi, sorveglianza e vigilanza.