Supporto ai nuovi alimenti (NDIN, GRAS, NSF)

I nuovi alimenti o ingredienti (New Dietary Ingredients [NDI]) sono quegli alimenti o ingredienti che non sono consumati in modo così diffuso da essere considerati sicuri. Questi includono tecnologie alimentari innovative e alimenti provenienti da fonti naturali come animali, piante, microbi e persino fonti minerali non utilizzate tradizionalmente nella dieta umana. La conformità comporta la registrazione di nuovi ingredienti alimentari, la valutazione della sicurezza prima dell'immissione sul mercato e l'inserimento nell'elenco in base alle normative specifiche di ciascun Paese prima dell'ingresso sul mercato. Avere un partner di fiducia per la regolamentazione è fondamentale per navigare nelle complessità della registrazione dei nuovi alimenti e garantire il successo.

Registrazione dei nuovi alimenti - Panoramica

Per navigare nel complesso panorama dei nuovi prodotti alimentari è necessario un partner normativo di fiducia. I nuovi alimenti o i nuovi ingredienti (New Dietary Ingredients [NDI]) sono definiti come quegli alimenti o ingredienti che non sono stati consumati in modo significativo per essere considerati sicuri. A seconda delle normative nazionali sui nuovi alimenti, questa categoria può includere tutti gli alimenti ottenuti con tecnologie alimentari innovative o derivati da animali, piante, microbi o fonti minerali attualmente non utilizzati per il consumo umano. Prima che un nuovo alimento o ingrediente possa essere legalmente commercializzato, deve essere registrato come ingrediente di un nuovo alimento, deve essere sottoposto a una valutazione della sicurezza prima dell'immissione sul mercato e deve essere inserito nell'elenco in conformità alle normative nazionali specifiche.

Questo requisito si applica a qualsiasi alimento o ingrediente alimentare che non sia stato utilizzato sul mercato per il consumo umano in misura significativa prima di un determinato anno (ogni Paese avrà un anno diverso).

Nuove categorie di prodotti alimentari

  • Ingredienti con strutture molecolari nuove o modificate.
  • Microrganismi, funghi, alghe o colture cellulari.
  • Piante o animali.
  • Alimenti provenienti da nuovi processi che alterano le proprietà nutrizionali o presentano rischi.
  • Minerali o nanomateriali ingegnerizzati.

Ingresso nel mercato statunitense: Notifica NDIN e GRAS

Le aziende che entrano negli Stati Uniti (US) con integratori o nuovi ingredienti devono orientarsi tra i requisiti della New Dietary Ingredient Notification (NDIN). Inoltre, è altrettanto fondamentale comprendere le specifiche di una notifica di successo da parte della FDA statunitense. Gli Stati Uniti classificano gli ingredienti alimentari come additivi o Generally Recognized as Safe (GRAS). Freyr, grazie alla sua esperienza in campo normativo, eccelle nella registrazione degli impianti alimentari da parte della FDA statunitense e nella semplificazione dell'identificazione degli agenti statunitensi.

Collaborate con Freyr per la consulenza sui nuovi prodotti alimentari, in quanto facilitiamo l'integrazione globale dei prodotti, garantendo conformità e sicurezza. Il nostro team di esperti in materia di regolamentazione supporta i processi NDIN, esamina i dati degli ingredienti, affronta le lacune, prepara le richieste e aiuta nelle interazioni con la FDA statunitense. Freyr estende le proprie competenze normative alle notifiche GRAS e agisce in qualità di agente della FDA statunitense, aiutando la lavorazione dei nuovi prodotti alimentari e aiutando le aziende nei mercati regolamentati a livello globale, tra cui Unione Europea (UE), Australia, Nuova Zelanda, India, Singapore e Stati Uniti.

Registrazione di nuovi alimenti

  • Valutazione preliminare di fattibilità per determinare l'idoneità come nuovo alimento/ nuovo ingrediente/ NDI.
  • Revisione dei nuovi ingredienti alimentari - revisione completa dei dati.
  • Revisione dei documenti secondo le linee guida delle rispettive autorità sanitarie (HA) per la presentazione/notifica.
  • Presentazione della domanda di registrazione di un nuovo ingrediente alimentare.
  • Comunicazione e follow-up con i portatori di handicap.
  • Un team qualificato di esperti con esperienza diretta nella registrazione di nuovi alimenti e ingredienti.
  • Esperienza nella presentazione online e nell'assistenza locale per la registrazione di nuovi alimenti e ingredienti.
  • Registrazione/identificazione di nuovi ingredienti alimentari e consulenza normativa sul processo di registrazione.
  • Consulenza normativa end-to-end per la richiesta/registrazione di nuovi alimenti e per la registrazione di nuovi ingredienti alimentari.
  • Ha rapporti con gli HA per la registrazione di nuovi ingredienti alimentari.
  • Supporto per le complessità normative specifiche di ogni regione nell'approvazione di nuovi prodotti alimentari.
  • Una vasta rete di partner in tutto il mondo.
  • Una forte relazione con i diversi HA.
  • Servizi di consulenza a costi contenuti.