Sapevi che un rapporto di valutazione delle prestazioni IVDR non conforme comporta rischi durante il processo di autorizzazione e per la sicurezza dei pazienti? Questo ha aperto la strada a requisiti IVDR rigorosi e solidi per la valutazione delle prestazioni degli IVD. Come si raccolgono i dati clinici per gli IVD e quali sono le migliori pratiche da seguire per redigere un PER conforme? Approfondisci con gli articoli di Freyr pubblicati su Med Device Online, a cura di Priya Ray Chaudhuri, Responsabile della redazione medica, Centro di Eccellenza (COE) per i Dispositivi Medici presso Freyr Solutions.