I dispositivi medici guidati dall'AI/ML devono affrontare sfide particolari per aderire alle normative, garantire la sicurezza dei dati e salvaguardare il benessere dei pazienti. Lo sforzo collaborativo della FDA statunitense, di Health Canada (HC) e della MHRA britannica ha prodotto dieci (10) principi guida per le buone pratiche di apprendimento automatico (GMLP). Sostenendo le pratiche consolidate, la personalizzazione dell'assistenza sanitaria e l'innovazione, questi principi sottolineano l'importanza di competenze diverse, di una solida ingegneria del software, di una rappresentazione inclusiva del paziente, di insiemi di dati autonomi, di una progettazione personalizzata, di una sinergia tra uomo e IA, di test pertinenti, di informazioni trasparenti per gli utenti e di una continua vigilanza sulla sicurezza.

L'impegno costante verso questi principi è considerato imperativo per un ingresso trionfale nel mercato tra tecnologie dinamiche e richieste normative rigorose? Approfondite l'argomento con il nostro articolo di riflessione pubblicato da Med Device Online.

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