I dispositivi mediciML devono affrontare sfide particolari in materia di conformità alle normative, sicurezza dei dati e tutela del benessere dei pazienti. La collaborazione tra laFDA US , Health Canada HC) e la MHRA britannica MHRA portato alla definizione di dieci (10) principi guida per le buone pratiche di apprendimento automatico (GMLP). Promuovendo pratiche consolidate, assistenza sanitaria personalizzata e innovazione, questi principi sottolineano l'importanza fondamentale di competenze diversificate, ingegneria software solida, rappresentanza inclusiva dei pazienti, set di dati autonomi, progettazione personalizzata, sinergia tra uomo e IA, test pertinenti, informazioni trasparenti per gli utenti e vigilanza continua sulla sicurezza.

L'impegno costante verso questi principi è considerato imperativo per un ingresso trionfale nel mercato tra tecnologie dinamiche e richieste normative rigorose? Approfondite l'argomento con il nostro articolo di riflessione pubblicato da Med Device Online.