Che cos'è il percorso della FDA basato sulla sicurezza e sulle prestazioni? Perché è un'alternativa all'equivalenza sostanziale per le richieste 510(k)? Perché i produttori di dispositivi medici dovrebbero scegliere questo approccio? In che modo è vantaggioso per accedere al mercato statunitense? Per un approfondimento completo, leggete la thought leadership di Freyr pubblicata su Med Device Online, a firma di Jeffrey S. Eberhard.