L'esperienza di Freyr Solutions sull'evoluzione dell'eCTD è presentata su Pharma Focus Asia, con approfondimenti di Gouspasha Mohammed, Senior SME. L'articolo esplora la transizione dall'eCTD 1.0 al 4.0, segnando un cambiamento significativo nelle sottomissioni normative globali attraverso l'automazione, la gestione del ciclo di vita e l'armonizzazione tra regioni regolamentate come US, Europa, Giappone e Canada.

eCTD 4.0 introduce un monitoraggio avanzato del ciclo di vita, la convalida metadata e l'interoperabilità con i sistemi normativi, garantendo approvazioni più rapide, conformità efficiente e riduzione degli errori di invio. Il passaggio dai tradizionali processi basati su documenti a un formato di invio standardizzato e strutturato allinea le aspettative normative globali, rendendo la trasformazione digitale una necessità per le aziende del settore delle scienze della vita.