L'esperienza Freyr sull'evoluzione dell'eCTD è descritta in Pharma Focus Asia, con approfondimenti di Gouspasha Mohammed, Senior SME. L'articolo esplora la transizione dall'eCTD 1.0 alla versione 4.0, che segna un cambiamento significativo nelle presentazioni normative globali attraverso l'automazione, la gestione del ciclo di vita e l'armonizzazione tra le regioni regolamentate come US, Europa, Giappone e Canada.

eCTD 4.0 introduce un monitoraggio avanzato del ciclo di vita, la convalida metadata e l'interoperabilità con i sistemi normativi, garantendo approvazioni più rapide, conformità efficiente e riduzione degli errori di invio. Il passaggio dai tradizionali processi basati su documenti a un formato di invio standardizzato e strutturato allinea le aspettative normative globali, rendendo la trasformazione digitale una necessità per le aziende del settore delle scienze della vita.

Cliccare qui per leggere l'intero numero di "Nuf Foods Spectrum".