Basta un difetto di progettazione, un errore critico per mettere a rischio delle vite. L'ingegneria dei fattori umani (HFE) non è solo una casella regolamentare da spuntare e il lavoro è fatto; è la differenza tra un dispositivo medico che funziona e un dispositivo medico che fallisce.
Perché l'esperienza dell'utente non può essere ignorata
Gli organismi di regolamentazione come la FDA EU MDR un'esperienza utente senza soluzione di continuità. Perché? Una scarsa usabilità porta a:
- Richiami costosi
- Errori evitabili
- Ostacoli normativi
Progettare dispositivi che funzionino perfettamente, ogni volta, per ogni utente.
La strategia HFE Freyr: precisione e conformità
Noi di Freyr colmiamo il divario tra design e usabilità. Il nostro approccio strutturato garantisce:
- Valutazioni precoci dell'usabilità per individuare i problemi prima che si aggravino.
- Test iterativi per mettere a punto ogni interazione
- Analisi completa dei rischi per eliminare gli errori di progettazione
Come lo facciamo bene
- Test di usabilità: Perché le ipotesi non salvano la vita, ma i dati sì.
- Simulazioni nel mondo reale: Se fallisce nei test, fallisce sul mercato.
- Approccio orientato alla regolamentazione: La conformità è obbligatoria.
- Cicli di feedback per gli utenti: Il miglioramento continuo garantisce dispositivi che funzionano, non solo belli sulla carta.
L'HFE non è negoziabile
L'ingegneria dei fattori umani non è un passo in più: è la base di dispositivi medici sicuri ed efficaci. Le aziende che investono in HFE:
- Ridurre i richiami di prodotto
- Creare fiducia con le autorità di regolamentazione
- Fornire dispositivi che funzionano senza problemi in condizioni reali
Scoprite come HFE trasforma la progettazione dei dispositivi medici e garantisce il successo sul mercato.