Basta un difetto di progettazione, un errore critico per mettere a rischio delle vite. L'ingegneria dei fattori umani (HFE) non è solo una casella regolamentare da spuntare e il lavoro è fatto; è la differenza tra un dispositivo medico che funziona e un dispositivo medico che fallisce.
Perché l'esperienza dell'utente non può essere ignorata
Gli enti normativi come l'FDA e l'UE MDR richiedono un'esperienza utente senza soluzione di continuità. Perché? Una scarsa usabilità porta a:
- Richiami costosi
- Errori evitabili
- Ostacoli normativi
Progettare dispositivi che funzionino perfettamente, ogni volta, per ogni utente.
La strategia HFE di Freyr: La precisione incontra la conformità
In Freyr Solutions colmiamo il divario tra design e usabilità. Il nostro approccio strutturato garantisce:
- Valutazioni precoci dell'usabilità per individuare i problemi prima che si aggravino.
- Test iterativi per mettere a punto ogni interazione
- Analisi completa dei rischi per eliminare gli errori di progettazione
Come lo facciamo bene
- Test di usabilità: Perché le ipotesi non salvano la vita, ma i dati sì.
- Simulazioni nel mondo reale: Se fallisce nei test, fallisce sul mercato.
- Approccio orientato alla regolamentazione: La conformità è obbligatoria.
- Cicli di feedback per gli utenti: Il miglioramento continuo garantisce dispositivi che funzionano, non solo belli sulla carta.
L'HFE non è negoziabile
L'ingegneria dei fattori umani non è un passo in più: è la base di dispositivi medici sicuri ed efficaci. Le aziende che investono in HFE:
- Ridurre i richiami di prodotto
- Creare fiducia con le autorità di regolamentazione
- Fornire dispositivi che funzionano senza problemi in condizioni reali
Scoprite come HFE trasforma la progettazione dei dispositivi medici e garantisce il successo sul mercato.