La scrittura tecnica è riconosciuta come uno stile di scrittura utilizzato per qualsiasi cosa, dai documenti d'ufficio, alle politiche aziendali, alle procedure di qualità, ai manuali tecnici e alle guide per gli utenti. Per decenni, la scrittura tecnica ha fatto parte della scienza e dell'ingegneria. Tuttavia, i servizi di scrittura tecnica per dispositivi medici sono emersi come strumento distintivo durante la transizione verso l'era dell'informazione e della tecnologia, quando le professioni basate sul computer hanno iniziato a occupare il centro della scena.
Per molto tempo, molte aziende hanno creduto che chiunque avesse buone capacità di comunicazione potesse scrivere un documento tecnico. Spesso il compito di raccogliere le informazioni tecniche, scrivere, modificare e revisionare veniva affidato a persone che non avevano una formazione professionale di scrittore e nemmeno competenze di base in materia di scrittura. Negli ultimi tempi, le aziende in rapido sviluppo hanno compreso l'importanza di produrre documenti puliti, coerenti e scritti in modo chiaro e di facile comprensione.
I servizi di scrittura tecnica e la necessità di redattori tecnici hanno preso piede con l'importanza di avere documenti chiari, concisi e orientati al pubblico, conformi ai requisiti di qualità e alle normative. I principali fattori che hanno contribuito sono stati i settori della sanità, della farmaceutica e della produzione di dispositivi medici, che attraversano il mondo e coinvolgono standard internazionali.
Scrittura tecnica per dispositivi medici
I farmaci e i dispositivi medici moderni sono estremamente tecnologici e richiedono istruzioni per l'uso (IFU) e manuali di alta qualità, poiché da essi dipendono le vite umane e il loro benessere. Per questo motivo, le industrie dei dispositivi medici e della sanità hanno bisogno di redattori tecnici esperti.
I dispositivi medici possono essere complessi e richiedono agli utenti la comprensione di informazioni specifiche sulla conservazione, l'uso previsto, lo smaltimento o il ritrattamento e le operazioni. Sebbene sia preferibile, per quanto possibile, guidare l'uso dei dispositivi attraverso un design intuitivo, i produttori si affidano sempre più a materiali didattici per trasmettere informazioni importanti a sostegno di un uso sicuro ed efficace del prodotto.
In sostanza, tutti i dispositivi medici richiedono documenti, tra cui, ma non solo, manuali operativi, IFU, guide per l'utente, manuali di installazione e manuali di assistenza.
I manuali operativi sono necessari per diversi dispositivi medici, strumenti medici e Software as a Medical Device (SaMD). A seconda del tipo di prodotto, un manuale operativo può comprendere:
- Nome del prodotto
- Numero di documento o di modello
- Tabella dei contenuti
- Indice
- Dettagli di contatto
- Uso previsto
- Utenti previsti
- Specifiche tecniche
- Descrizione dei principali elementi del prodotto
- Descrizione dell'interfaccia utente
- Avvertenze di sicurezza
- Descrizione delle modalità di utilizzo del prodotto
- Metodi di base per la risoluzione dei problemi
- Informazioni sullo smaltimento sicuro del prodotto e dell'imballaggio
- Glossario
- Informazioni sulla garanzia
- Licenze
In genere, un IFU comprende informazioni operative di base e pagine contenenti avvertenze, precauzioni e altre informazioni generiche o specifiche per il dispositivo, oltre alle procedure di base "come fare". Possono essere incluse anche informazioni sulla risoluzione dei problemi operativi, istruzioni di emergenza e informazioni sulla manutenzione. Tutto ciò è conforme ai requisiti delle autorità sanitarie dei rispettivi Paesi.
Importanza dei servizi di scrittura tecnica professionale
Il termine "scrittore tecnico professionista" sembra facile e diretto. Tuttavia, per diventare un technical writer sono necessarie competenze e conoscenze approfondite, e per essere un professionista è necessaria l'esperienza. Il nostro team di redattori tecnici vanta una vasta esperienza nel settore farmaceutico, sanitario e della produzione di dispositivi medici. Alcune competenze chiave di un redattore tecnico professionista sono le seguenti:
- Competenze tecniche e di scrittura
- Buone capacità di comunicazione
- Competenze di progettazione
- Capacità di lavorare con strumenti di scrittura tecnica
- Abilità di ricerca ed esplorazione
- Capacità di correzione di bozze
- Pensiero critico e sociologia
- Comprensione analitica e logica
Tuttavia, va notato che queste competenze sono solo una piccola parte di ciò che un technical writer ha da offrire.
I redattori tecnici di Freyr sono in grado di comprendere i requisiti di documentazione stabiliti dalle autorità di regolamentazione, come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, l'Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione (ISO), le autorità di controllo e altri enti governativi. Tutte le nostre offerte e i nostri servizi sono conformi ai requisiti di etichettatura dei prodotti dei clienti.
Servizi di scrittura tecnica di dispositivi medici
- Manuali operativi
- Manuali di servizio
- IFU
- Guide all'installazione
- Procedure operative standard (SOP)
- Protocolli di convalida
- Guide per l'utente del software
- Guide di istruzioni per il lavoro
- Guide di riferimento rapido
- Un team esperto di redattori tecnici.
- Efficienza dei costi.
- eDocuments - documentazione digitale conforme.
- Processo semplice e di facile utilizzo per il cliente.
- Riduzione dei rischi grazie alla documentazione conforme alle normative.
- Piena conformità alle normative sui dispositivi medici.
- Servizi di traduzione.
- Modelli di esempio per un pronto riferimento.
