New Jersey – 03 agosto 2022: Freyr, uno dei maggiori fornitori globali di soluzioni e servizi normativi, ha recentemente annunciato che Famar – un'azienda farmaceutica europea leader con 70 anni di esperienza – ha scelto Freyr SUBMIT PRO, una soluzione per la pubblicazione e le sottomissioni normative per le registrazioni di ingresso sul mercato e la gestione del ciclo di vita.
Freyr PRO consente alle aziende farmaceutiche di compilare, convalidare, pubblicare e gestire rapidamente il processo di presentazione eCTD. Riduce gli sforzi di pubblicazione e migliora la produttività e la qualità dei documenti pubblicati. Varie funzionalità integrate come il validatore eCTD, il visualizzatore eCTD, la clonazione dei moduli e la perfetta integrazione con i principali DMS facilitano il trasferimento dei dati.
La soluzione eCTD offre funzionalità di automazione esteticamente gradevoli e riduce efficacemente il tempo dedicato alle attività di Document Level Publishing (DLP) e Submission Level Publishing (SLP). Considerando le ultime caratteristiche tecnologiche di Freyr e i suoi robusti meccanismi di gestione del processo di presentazione, Famar ha annunciato una partnership strategica pluriennale con Freyr.
"Freyr lieta di essere stata scelta come partner preferenziale per la gestione delle pubblicazioni e delle presentazioni da parte di Famar. Il fatto che siamo stati selezionati per una partnership strategica pluriennale da un'azienda con oltre 70 anni di esperienza nella produzione e nello sviluppo farmaceutico testimonia la nostra comprovata competenza nel supporto software normativo per il settore delle scienze della vita. Siamo certi che questa partnership apporterà un enorme valore aggiunto e miglioramenti al processo di presentazione delle domande presso Famar", ha dichiarato Rajiv Rangan, Co Freyr.
Informazioni su FAMAR
FAMAR è un'organizzazione europea di produzione e sviluppo a contratto al servizio dell'industria farmaceutica. L'azienda vanta 70 anni di esperienza nella fornitura di qualità e valore ai clienti in tutte le forme di dosaggio finite, compresi liquidi, solidi e semisolidi sterili. FAMAR ha una forza lavoro di 1.850 dipendenti in una rete di sei siti produttivi e due centri di ricerca e sviluppo in Spagna, Italia e Grecia. Attualmente FAMAR fornisce 1.700 prodotti diversi a più di 80 mercati internazionali.
Per saperne di più su Famar: http://www.famar-group.com
Informazioni su Freyr
Freyr è una delle più grandi aziende globali di soluzioni e servizi focalizzati sulla regolamentazione per il settore delle Scienze della Vita, che supporta aziende globali di scienze della vita di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutico | Generici | Dispositivi Medici | Biotecnologie | Biosimilari | Prodotti per la Salute del Consumatore | Cosmetici) lungo l'intera catena del valore regolatoria, che va dalla Strategia Regolatoria, Intelligence, Dossier, Presentazioni, ecc. al Mantenimento del Prodotto Post-approvazione/Legacy, Etichettatura, Gestione delle modifiche dell'Artwork e altre funzioni correlate. Freyr sta inoltre espandendo la sua presenza in altre aree chiave come la Farmacovigilanza.
Con sede nel New Jersey, Stati Uniti, Freyr uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina, Giappone e un centro di consegna globale a Hyderabad, in India.
- Oltre 1000 clienti globali e in crescita
- Oltre 1300 esperti normativi interni
- 950+ affiliati alla Regolamentazione in 120+ paesi
- Certificazione ISO 9001 per una solida gestione dei processi e della qualità
- Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia