Freyr il successo della presentazione di una complessa domanda tramite SUGAM

New Jersey, 13 dicembre 2021 - Freyr annuncia il successo della presentazione di una complessa domanda al Drugs Controller General of India (DCGI). La domanda è stata presentata tramite il portale online SUGAM del CDCSO e riguardava il rilascio di un certificato di registrazione.

In breve, un'azienda farmaceutica sudcoreana operante nel settore delle scienze della vita ha contattato Freyr diventare il suo agente autorizzato locale in India per la registrazione delle sue formulazioni parenterali. Freyr il cliente nel trasferimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAT) e ha nominato Frey come suo agente autorizzato locale in India (MAH) sulla base della sua attuale registrazione LR e della registrazione delle importazioni dei suoi prodotti. Freyr ha agito in qualità di agente locale autorizzato in India e titolare RC per sei (06) prodotti farmaceutici.

una delle tappe fondamentali per Freyr agire in qualità di agente locale autorizzato indiano e detenere il certificato di registrazione", ha affermato Suren Dheenadayalan, CEO Freyr. " us lieti di aver presentato con successo una domanda online al DCGI tramite SUGAM. Il merito va interamente alla dedizione costante, al duro lavoro e alla pazienza del team durante tutto il processo di analisi GAP, compilazione, revisione e presentazione alla DCGI", ha aggiunto Suren.

Informazioni su Freyr

Freyr un'azienda leader nel settore delle soluzioni e dei servizi normativi globali a servizio completo che supporta aziende globali di grandi, medie e piccole dimensioni operanti nel settore delle scienze della vita (farmaceutico | generici | dispositivi medici | biotecnologie | biosimilari | salute dei consumatori | cosmetici | prodotti chimici) nell'intera catena del valore normativa; che spazia dalla strategia normativa, all'intelligence, ai dossier, alle presentazioni, ecc. fino alla manutenzione post-approvazione/prodotti legacy, all'etichettatura, alla gestione delle modifiche grafiche e ad altre funzioni correlate.

Con sede nel New Jersey, Stati Uniti, Freyr uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia e un Global Delivery Center a Hyderabad, in India.

  • 850+ clienti globali e in crescita
  • Oltre 1100 esperti di regolamentazione a livello mondiale
  • 850+ affiliati regionali alla Regolamentazione in più di 120 paesi
  • Certificazione ISO 9001 per una solida gestione dei processi e della qualità
  • Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia