Freyr si aggiudica un contratto strategico di servizi normativi con un'azienda farmaceutica globale sudcoreana

Freyr si è aggiudicata un contratto di servizi normativi da un cliente farmaceutico sudcoreano globale da oltre 600 milioni di dollari, un'altra vittoria strategica nei nuovi mercati emergenti a livello globale. In base ai termini del contratto, Freyr sarà incaricata di intraprendere una serie di attività, tra cui la gestione end-to-end , la pubblicazione e la presentazione dei principali API attivi (DMF) prevalentemente per il US .

L'ambito del progetto comprenderà anche l'analisi delle lacune e la conversione dei DMF cartacei DMF formato eCTD e la presentazione tramite il gateway elettronico di Freyr. Comprenderà inoltre l'assegnazione di DMF nuovo DMF , i servizi di autorizzazione US e la generazione del numero FEI.

I lavori sul progetto inizieranno presto e si prevede che saranno completati all'inizio del prossimo anno. Freyr si impegnerà a migliorare la conformità normativa e a potenziare la consegna dei progetti, standardizzando al contempo le operazioni normative e raggiungendo la scalabilità all'interno delle attività dell'azienda.