Freyr il processo MHRA per 700 dispositivi medici

New Jersey, 4 febbraio 2022 – Freyr lieta di annunciare il completamento con successo del processo MHRA per 700 dispositivi medici per un produttore americano di dispositivi medici con sede nel Regno Unito che sviluppa dispositivi per la cardiochirurgia e la neuromodulazione.

Freyr una gamma completa di servizi normativi per soddisfare i requisiti di conformità globali delle aziende di grandi, medie e piccole dimensioni che operano nel settore dei dispositivi medici e dei dispositivi diagnostici in vitro (IVD). Grazie alla sua esperienza nella regolamentazione dello sviluppo, dei test di prestazione e della convalida, della produzione, dell'etichettatura e della registrazione, nonché della distribuzione di dispositivi medici e dispositivi diagnostici in vitro (IVD) in tutto il mondo, Freyr già dimostrato di essere un partner privilegiato per oltre 170 aziende produttrici di dispositivi medici, tra cui 3 aziende classificate da Forbes tra le prime 5 al mondo nel settore dei dispositivi medici.

" us di aver aiutato con successo il nostro cliente a completare il processo MHRA per oltre 700 dispositivi. È un momento di orgoglio per Freyr e vorremmo ringraziare tutti i membri del nostro team per la loro dedizione e il loro impegno nel comprendere i requisiti normativi di nicchia e nel fornire supporto tempestivo e consulenza accurata al cliente", ha affermato Vardhini S Kirthivas, Vicepresidente, Dispositivi medici presso Freyr.

Informazioni su Freyr

Aziende del settore Life sciences di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutica | Generici | Dispositivi Medici | Biotecnologie | Biosimilari | Consumer Healthcare | Cosmetici) nell'intera catena del valore regolatorio, che va dalla Strategia Regolatoria, all'Intelligence, ai Dossier, alle Presentazioni, ecc. fino alla Manutenzione del Prodotto Post-Approvazione/Legacy, all'Etichettatura, alla Gestione delle Modifiche Artistiche e ad altre funzioni correlate.

Con sede nel New Jersey, Stati Uniti, Freyr uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina e un centro di consegna globale a Hyderabad, in India.

  • Oltre 850 clienti globali e in crescita
  • Oltre 1200 esperti di regolamentazione a livello mondiale
  • 850+ affiliati alla regolamentazione nazionale in oltre 120 paesi
  • Certificazione ISO 9001 per una solida gestione dei processi e della qualità
  • Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia