New Jersey, 04 febbraio 2022 - Freyr è lieta di annunciare il successo del processo di registrazione MHRA per 700 dispositivi medici per un produttore americano di dispositivi medici domiciliato nel Regno Unito che sviluppa dispositivi per la cardiochirurgia e la neuromodulazione.
Freyr offre una gamma completa di servizi normativi per soddisfare i requisiti di conformità globale di grandi, medie e piccole aziende di dispositivi medici e dispositivi diagnostici in vitro (IVD). Grazie alla sua esperienza nel governare lo sviluppo, i test di prestazione e la convalida, la produzione, l'etichettatura e la registrazione, nonché la distribuzione di dispositivi medici e dispositivi diagnostici in vitro (IVD) in tutto il mondo, Freyr ha già dimostrato di essere un partner privilegiato per oltre 170 aziende di dispositivi medici, tra cui 3 aziende di dispositivi della Forbes Global Top 5.
"È per noi un immenso piacere aver assistito con successo il nostro cliente nel completamento del processo di registrazione MHRA per oltre 700 dispositivi. È un momento di orgoglio per Freyr e il merito va tutto ai membri del nostro team per la loro dedizione e il loro impegno nel comprendere i requisiti normativi di nicchia e nel fornire un supporto tempestivo e una consulenza accurata al cliente", ha dichiarato Vardhini S Kirthivas - Vice Presidente, Dispositivi Medici di Freyr.
Informazioni su Freyr
Aziende del settore Life sciences di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutica | Generici | Dispositivi Medici | Biotecnologie | Biosimilari | Consumer Healthcare | Cosmetici) nell'intera catena del valore regolatorio, che va dalla Strategia Regolatoria, all'Intelligence, ai Dossier, alle Presentazioni, ecc. fino alla Manutenzione del Prodotto Post-Approvazione/Legacy, all'Etichettatura, alla Gestione delle Modifiche Artistiche e ad altre funzioni correlate.
Con sede centrale nel New Jersey, USA, Freyr ha uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina e un centro di consegna globale a Hyderabad, India.
- Oltre 850 clienti globali e in crescita
- Oltre 1200 esperti di regolamentazione a livello mondiale
- 850+ affiliati alla regolamentazione nazionale in oltre 120 paesi
- Certificazione ISO 9001 per una solida gestione dei processi e della qualità
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