New Jersey, 04 febbraio 2022 – Freyr è lieta di annunciare il successo del processo di registrazione MHRA per 700 dispositivi medici per un produttore americano di dispositivi medici domiciliato nel REGNO UNITO e che sviluppa dispositivi per la chirurgia cardiaca e la neuromodulazione.
Freyr offre una gamma completa di servizi normativi per i requisiti di conformità globali per aziende di dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) grandi, medie e piccole. Con esperienza nella gestione dello sviluppo, dei test di performance e della validazione, della produzione, del Labelling e della registrazione, nonché della distribuzione di dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) in tutto il mondo, Freyr si è già dimostrata un partner preferenziale per oltre 170 aziende di dispositivi medici, incluse 3 delle prime 5 aziende di dispositivi globali di Forbes.
" us di aver aiutato con successo il nostro cliente a completare il processo MHRA per oltre 700 dispositivi. È un momento di orgoglio per Freyr e vorremmo ringraziare tutti i membri del nostro team per la loro dedizione e il loro impegno nel comprendere i requisiti normativi di nicchia e nel fornire supporto tempestivo e consulenza accurata al cliente", ha affermato Vardhini S Kirthivas, Vicepresidente, Dispositivi medici presso Freyr.
Informazioni su Freyr
Aziende globali delle scienze della vita di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutico | Generici | Dispositivi Medici | Biotecnologie | Biosimilari | Prodotti per la Salute del Consumatore | Cosmetici) nell'intera loro catena del valore normativa, che va dalla strategia normativa, intelligence, dossier, sottomissioni, ecc. alla manutenzione dei prodotti post-approvazione/legacy, Labelling, gestione delle modifiche Artwork e altre funzioni correlate.
Con sede nel New Jersey, Stati Uniti, Freyr uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina e un centro di consegna globale a Hyderabad, in India.
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