Freyr Freyr , la soluzione accurata, efficiente e più veloce per la conformità UDI. Freyr è l'ultima aggiunta al portafoglio in continua espansione di soluzioni software normative Freyre ha lo scopo di consentire alle aziende produttrici di dispositivi medici di orientarsi con successo nel panorama della conformità UDI.
Adatto ad aziende di qualsiasi dimensione con qualsiasi numero di dispositivi, Freyr è progettato esclusivamente per semplificare l'intero processo di conformità collegando funzioni interne disparate e integrando fonti di dati e informazioni formattate con un database centralizzato per XML e l'invio automatizzati XML che soddisfa tutti i requisiti UDI FDA .
Freyr garantisce una conformità normativa affidabile con la pratica GxP, 21 CFR Part 11 funzionalità di conformità aggiuntive come il controllo delle versioni, la convalida, XML basata sui protocolli SPL e HL7, nonché la pubblicazione e la stampa per consentire una conformità UDI accurata, efficiente e più rapida.
Freyr si distingue per la sua architettura avanzata e le sue caratteristiche uniche.
- Controllo versione integrato e convalida avanzata secondo FDA
- Cattura, configura e gestisce tutti i 62 campi critici degli attributi Device Identifier (DI) e i 6 campi degli attributi Production Identifier (PI).
- XML automatica XML e invio di GUDID conformi agli standard HL7 e SPL
- Dati configurati secondo i formati GS1, ICCBBA, HIBCC delle agenzie di emissione (IA)
- Elabora i dati convalidati per la stampa delle etichette in conformità con AIDC e HRI.
- Tracciabilità e rintracciabilità dei dati accurata in più cicli di vita
Freyr affronta tutte le sfide intrinseche dei produttori di dispositivi medici e fornisce una soluzione efficace e semplificata per soddisfare in modo efficiente i complessi requisiti di conformità UDI.