New Jersey – 1 luglio 2019: Freyr, fornitore leader mondiale di soluzioni e servizi normativi, ha annunciato che l'organizzazione ha ottenuto l'autorizzazione Health Canada HC) Medical Device License (MDL) per un dispositivo di depilazione della linea di prodotti di un produttore di dispositivi medici con sede in Spagna.
L'autorizzazione è interamente basata sui requisiti di registrazione del prodotto del cliente in Canada. Ciò include l'interazione con l'Autorità sanitaria per rispondere alle domande relative al dispositivo precedentemente registrato dal cliente e l'adozione delle misure necessarie per la registrazione del nuovo dispositivo in termini di guida al cliente con una revisione approfondita e un'analisi delle lacune dei fascicoli tecnici, MDSAP dell'HC e la compilazione del pacchetto di presentazione elettronica.
"Questo è un altro traguardo importante per Freyr. Oltre ad aver ottenuto l'autorizzazione MDL da Health Canada, il fatto di averla ottenuta senza richieste di chiarimenti e in soli quattro mesi è molto soddisfacente. In qualità di fornitori di servizi normativi, ci sentiamo realizzati, soprattutto nel vedere il rapido ingresso sul mercato dei nostri clienti e il miglioramento delle loro prospettive commerciali", ha affermato Suren Dheenadayalan, CEO Freyr. "Vorremmo anche cogliere l'occasione per ringraziare i nostri clienti per la fiducia che ripongono in us. Questo sarà sicuramente un punto di partenza per ottenere molte altre approvazioni cruciali da parte delle autorità sanitarie globali per molti altri clienti", ha aggiunto Suren.
Informazioni su Freyr
Freyr è un'azienda leader, di nicchia, di soluzioni e servizi regolatori globali che supporta le aziende del settore Life sciences di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutici, Generici, Dispositivi Medici, Biotecnologie, Biosimilari, Consumer Healthcare, Cosmetici) nell'intera catena del valore regolatorio: dalla Strategia Regolatoria, all'Intelligence, ai Dossier, alle Presentazioni, ecc. fino alla Manutenzione dei Prodotti Post-Approvazione e Legacy, all'Etichettatura, alla Gestione delle Modifiche Artistiche e ad altre funzioni correlate.
Con sede nel New Jersey, Stati Uniti, Freyr uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Austria, Sri Lanka e un centro di consegna globale a Hyderabad, in India.
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