New Jersey – 1 luglio 2019: Freyr Solutions, fornitore leader globale di soluzioni e servizi normativi, ha annunciato che l'organizzazione ha ottenuto l'autorizzazione della licenza per dispositivi medici (MDL) da Health Canada (HC) per un dispositivo di depilazione delle linee di prodotti di un produttore di dispositivi medici con sede in Spagna.
L'autorizzazione è interamente legata ai requisiti di registrazione del prodotto del cliente in Canada. Ciò include l'interazione con l'Autorità Sanitaria per affrontare le domande relative al dispositivo precedentemente registrato dal cliente e l'adozione delle misure necessarie per la registrazione di nuovi dispositivi, guidando il cliente con una revisione approfondita e un'analisi delle lacune dei file tecnici, la transizione MDSAP di HC e la compilazione del pacchetto di e-Submission.
“Questo è un altro traguardo per Freyr. Oltre a ricevere l'autorizzazione MDL da Health Canada, ottenerla senza richieste di chiarimenti e in soli 4 mesi è molto soddisfacente. Come fornitore di servizi normativi ci sentiamo realizzati, soprattutto nel vedere il rapido ingresso dei clienti sul mercato e le migliori prospettive commerciali,” ha affermato Suren Dheenadayalan, CEO di Freyr. “Vorremmo anche cogliere l'occasione per ringraziare i nostri clienti per aver riposto la loro fiducia in noi. Questo sarà sicuramente un trampolino di lancio per molte altre approvazioni cruciali con le Autorità Sanitarie globali per molti altri clienti,” ha aggiunto Suren.
Informazioni su Freyr
Freyr è una Società di servizi e soluzioni normative globali leader, di nicchia e a servizio completo che supporta aziende globali delle scienze della vita di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutiche | Generici | Dispositivi Medici | Biotecnologie | Biosimilari | Prodotti per la Salute del Consumatore | Cosmetici) nell'intera loro catena del valore normativa; che va dalla strategia normativa, all'intelligence, ai dossier, alle presentazioni ecc. alla manutenzione post-approvazione / dei prodotti legacy, all'etichettatura, alla gestione delle modifiche dell'Artwork e ad altre funzioni correlate.
Con sede nel New Jersey, USA, Freyr ha uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Austria, Sri Lanka e un Centro di Consegna Globale a Hyderabad, India.
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