New Jersey, 25 settembre 2023 – Freyr , il più grande fornitore globale di soluzioni e servizi normativi, è lieta di annunciare la sua partnership strategica con PKG Group LLC. La collaborazione ha portato alla presentazione con esito positivo del Drug Master File (DMF) di tipo III di PKG Group alla US and Drug Administration (FDAUS .
Per il supporto DMF di tipo III, Freyr fornito un'ampia gamma di servizi, tra cui un'accurata analisi delle lacune dei documenti, la compilazione del dossier in formato eCTD e una guida esperta durante tutto il processo di presentazione. Freyr inoltre esteso il supporto alla gestione delle richieste di informazioni da parte dellaFDA US FDA garantendo un processo di presentazione fluido ed efficiente.
Ravi Kankanala, Direttore Senior Freyr , ha aggiunto: "Freyr sempre impegnata a fornire ai propri clienti il massimo livello di assistenza per la presentazione delle domande di autorizzazione. La nostra partnership con PKG Group dimostra il nostro impegno verso l'eccellenza e la nostra capacità di districarci tra complesse procedure normative e semplificare le attività di presentazione delle domande in tempi rapidi. Ci congratuliamo con PKG Group per questo importante traguardo e non vediamo l'ora di continuare il nostro percorso insieme".
Simon Kassas, amministratore delegato della divisione Healthcare di PKG Group, ha espresso la sua soddisfazione per la partnership, affermando: "Siamo lieti di aver collaborato con Freyr , agenzia di consulenza normativa leader a livello mondiale, per creare e presentare DMF nostro DMF FDA US . Si tratta di un passo avanti significativo per la nostra azienda e siamo certi che consentirà ai nostri clienti di offrire soluzioni innovative nei sistemi di erogazione airless a un numero maggiore di pazienti negli Stati Uniti".
Informazioni sul Gruppo PKG
PKG Group è un fornitore leader di sistemi di erogazione e di soluzioni di imballaggio primario per i mercati nordamericani della bellezza, della cosmetica, della cura del consumatore, della sanità e ora anche del settore farmaceutico. I prodotti dell'azienda sono progettati per proteggere l'integrità delle formulazioni topiche e contribuire a garantire le applicazioni dei consumatori e dei pazienti. Con sede centrale a Los Angeles, in California, e strutture operative a Somerset, nel New Jersey, PKG Group offre ai propri clienti servizi di vendita, marketing, progettazione e assistenza tecnica per garantire il successo dei clienti e il lancio tempestivo dei prodotti. www.pkggroup.com
Informazioni su Yonwoo Co.
Yonwoo Co. è un'azienda innovativa e all'avanguardia nel settore dei sistemi di erogazione airless, riconosciuta a livello mondiale per le sue iniziative di speed-to-market, le innovazioni nel packaging, le iniziative di sostenibilità e la produzione di prodotti di qualità. Essendo una delle aziende di packaging più all'avanguardia al mondo, Yonwoo vanta sette stabilimenti produttivi a Incheon, in Corea, dotati delle più recenti tecnologie, tra cui un quality management system (QMS) online quality management system (QMS) un magazzino automatizzato. Yonwoo è in continua evoluzione per quanto riguarda le capacità produttive e di qualità, al fine di superare le esigenze del mercato e dei clienti. http://www.yonwoo.kr
Informazioni su Freyr
Freyr Solutions è la più grande azienda globale di soluzioni e servizi regolatori che offre soluzioni regolatorie end-to-end alle industrie del settore life sciences. I servizi comprendono affari regolatori, farmacovigilanza, ricerca clinica, gestione della qualità e soluzioni tecnologiche come sistemi di gestione delle informazioni regolatorie e integrazione dei dati regolatori. L'esperienza di Freyr negli affari regolatori la rende un partner di fiducia per le aziende del settore life sciences che cercano di orientarsi nel complesso panorama regolatorio.
- Oltre 12 anni nel panorama normativo delle scienze della vita.
- Oltre 1350 clienti globali e in crescita.
- Oltre 2300 esperti normativi interni.
- Una presenza globale in oltre 20 paesi.
- Oltre 850 affiliati alla Regolamentazione in oltre 120 Paesi.
- Certificazione ISO 9001 e ISO 27001 .
- Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia.