New Jersey, 25 settembre 2023 - Freyr Solutions, il più grande fornitore globale di soluzioni e servizi regolatori, è lieta di annunciare la sua partnership strategica con PKG Group LLC. La collaborazione ha portato al successo della presentazione del Drug Master File (DMF) di tipo III di PKG Group alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
Per il supporto alla registrazione DMF di tipo III, Freyr ha fornito un'ampia gamma di servizi, tra cui una meticolosa analisi delle lacune dei documenti, la compilazione del dossier in formato eCTD e la guida di esperti durante l'intero processo di presentazione. Freyr ha anche esteso il supporto per la gestione delle domande da parte della FDA statunitense, garantendo un processo di presentazione fluido ed efficiente.
Ravi Kankanala, Senior Director di Freyr Solutions, ha aggiunto: "Freyr si è sempre impegnata a fornire ai propri clienti il massimo livello di assistenza per le submission normative. La nostra partnership con PKG Group esemplifica il nostro impegno verso l'eccellenza e la nostra capacità di navigare tra le complesse procedure regolatorie e di snellire le attività di presentazione in tempi rapidi. Ci congratuliamo con PKG Group per questa pietra miliare della presentazione e siamo ansiosi di continuare il nostro viaggio insieme."
Simon Kassas, Managing Director - Healthcare di PKG Group, ha espresso la sua soddisfazione per la partnership, affermando: "Siamo lieti di aver collaborato con Freyr Solutions, un'agenzia di consulenza regolatoria leader a livello mondiale, per stabilire e presentare il nostro DMF alla FDA statunitense. Si tratta di un significativo passo avanti per la nostra azienda e siamo certi che consentirà ai nostri clienti di portare soluzioni innovative nei sistemi di erogazione airless a un maggior numero di pazienti negli Stati Uniti."
Informazioni sul Gruppo PKG
PKG Group è un fornitore leader di sistemi di erogazione e di soluzioni di imballaggio primario per i mercati nordamericani della bellezza, della cosmetica, della cura del consumatore, della sanità e ora anche del settore farmaceutico. I prodotti dell'azienda sono progettati per proteggere l'integrità delle formulazioni topiche e contribuire a garantire le applicazioni dei consumatori e dei pazienti. Con sede centrale a Los Angeles, in California, e strutture operative a Somerset, nel New Jersey, PKG Group offre ai propri clienti servizi di vendita, marketing, progettazione e assistenza tecnica per garantire il successo dei clienti e il lancio tempestivo dei prodotti. www.pkggroup.com
Informazioni su Yonwoo Co.
Yonwoo Co. è un'azienda innovativa e all'avanguardia nei sistemi di dosaggio airless, riconosciuta a livello mondiale per le sue iniziative di velocità di commercializzazione, le innovazioni nel campo del packaging, le iniziative di sostenibilità e la produzione di prodotti di qualità. Tra le aziende di packaging più lungimiranti al mondo, Yonwoo vanta sette stabilimenti di produzione a Incheon, in Corea, dotati delle più recenti tecnologie, tra cui un sistema di gestione della qualità (QMS) online e un magazzino automatizzato. Yonwoo evolve costantemente le proprie capacità produttive e qualitative per superare le esigenze del mercato e dei clienti. http://www.yonwoo.kr
Informazioni su Freyr
Freyr Solutions è la più grande azienda globale di soluzioni e servizi regolatori che offre soluzioni regolatorie end-to-end alle industrie del settore life sciences. I servizi comprendono affari regolatori, farmacovigilanza, ricerca clinica, gestione della qualità e soluzioni tecnologiche come sistemi di gestione delle informazioni regolatorie e integrazione dei dati regolatori. L'esperienza di Freyr negli affari regolatori la rende un partner di fiducia per le aziende del settore life sciences che cercano di orientarsi nel complesso panorama regolatorio.
- Oltre 12 anni nel panorama normativo delle scienze della vita.
- Oltre 1350 clienti globali e in crescita.
- Oltre 2300 esperti normativi interni.
- Una presenza globale in oltre 20 paesi.
- Oltre 850 affiliati alla Regolamentazione in oltre 120 Paesi.
- Certificazione ISO 9001 e ISO 27001.
- Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia.