New Jersey, 25 settembre 2023 – Freyr Solutions, il più grande fornitore globale di soluzioni e servizi normativi, è lieta di annunciare la sua partnership strategica con PKG Group LLC. La collaborazione ha portato alla presentazione con successo del Type III Drug Master File (DMF) di PKG Group alla US Food and Drug Administration (US FDA).
Per il supporto alla registrazione DMF di Tipo III, Freyr ha fornito una vasta gamma di servizi, inclusa un'analisi meticolosa delle lacune nei documenti, la compilazione del dossier in formato eCTD e una guida esperta durante l'intero processo di presentazione. Freyr ha anche esteso il supporto per la gestione delle domande dalla US FDA e per garantire un processo di presentazione fluido ed efficiente.
Ravi Kankanala, Senior Director, Freyr Solutions, ha aggiunto: "Freyr si è sempre dedicata a fornire ai nostri clienti il massimo livello di supporto per le sottomissioni normative. La nostra partnership con il PKG Group esemplifica il nostro impegno per l'eccellenza e la capacità di gestire procedure normative complesse e di ottimizzare le attività di sottomissione in tempi rapidi (TAT). Ci congratuliamo con il PKG Group per questa sottomissione fondamentale e non vediamo l'ora di continuare il nostro percorso insieme."
Simon Kassas, Amministratore Delegato - Healthcare di PKG Group, ha espresso la sua soddisfazione per la partnership, affermando: "Siamo lieti di aver collaborato con Freyr Solutions, un'agenzia di consulenza normativa globale leader, per stabilire e presentare il nostro DMF alla FDA statunitense. Questo è un passo significativo per la nostra azienda e siamo fiduciosi che consentirà ai nostri clienti di portare soluzioni innovative nei sistemi di erogazione airless a più pazienti negli Stati Uniti."
Informazioni sul Gruppo PKG
PKG Group è un fornitore leader di sistemi di erogazione e di soluzioni di imballaggio primario per i mercati nordamericani della bellezza, della cosmetica, della cura del consumatore, della sanità e ora anche del settore farmaceutico. I prodotti dell'azienda sono progettati per proteggere l'integrità delle formulazioni topiche e contribuire a garantire le applicazioni dei consumatori e dei pazienti. Con sede centrale a Los Angeles, in California, e strutture operative a Somerset, nel New Jersey, PKG Group offre ai propri clienti servizi di vendita, marketing, progettazione e assistenza tecnica per garantire il successo dei clienti e il lancio tempestivo dei prodotti. www.pkggroup.com
Informazioni su Yonwoo Co.
Yonwoo Co. è un'azienda innovativa e all'avanguardia nel settore dei sistemi di erogazione airless, riconosciuta a livello mondiale per le sue iniziative di speed-to-market, le innovazioni nel packaging, le iniziative di sostenibilità e la produzione di prodotti di qualità. Essendo una delle aziende di packaging più all'avanguardia al mondo, Yonwoo vanta sette stabilimenti produttivi a Incheon, in Corea, dotati delle più recenti tecnologie, tra cui un quality management system (QMS) online quality management system (QMS) un magazzino automatizzato. Yonwoo è in continua evoluzione per quanto riguarda le capacità produttive e di qualità, al fine di superare le esigenze del mercato e dei clienti. http://www.yonwoo.kr
Informazioni su Freyr
Freyr Solutions è la più grande azienda globale di soluzioni e servizi normativi che offre soluzioni normative End-to-end per le industrie delle scienze della vita. I servizi includono affari normativi, farmacovigilanza, ricerca clinica, gestione della qualità e soluzioni tecnologiche come sistemi di gestione delle informazioni normative e integrazione dei dati normativi. L'esperienza di Freyr negli affari normativi la rende un partner affidabile per le aziende delle scienze della vita che cercano di navigare nel complesso panorama normativo.
- Oltre 12 anni nel panorama normativo delle scienze della vita.
- Oltre 1350 clienti globali e in crescita.
- Oltre 2300 esperti normativi interni.
- Una presenza globale in oltre 20 paesi.
- Oltre 850 affiliati alla Regolamentazione in oltre 120 Paesi.
- Certificazione ISO 9001 e ISO 27001 .
- Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia.