New Jersey, 16 gennaio 2024: Freyr lieta di annunciare il raggiungimento dell'obiettivo di oltre 300 rapporti sull'esposizione giornaliera consentita (PDE) o sull'esposizione giornaliera accettabile (ADE) nell'anno solare 2023. Le richieste presentate includevano anche rapporti autonomi sui limiti di esposizione professionale (OEL) e OEL combinatiADE OEL per oltre trenta (30) aziende farmaceutiche globali.
PDE vengono utilizzati nel calcolo dei limiti di pulizia nel processo di convalida della pulizia farmaceutica. Con la raccomandazione EMEA di altre agenzie di regolamentazione di basareADE su un approccio basato sulla salute, vi è una forte domanda di rapportiPDE di buona qualità nel mondo della produzione farmaceutica. Allo stesso modo, OEL contribuiscono a garantire la sicurezza sul lavoro dei lavoratori nell'industria farmaceutica. La determinazione dei OEL PDE OEL richiede un'ottima conoscenza della farmacologia e della tossicologia, oltre a competenze specifiche nella valutazione dei rischi farmaceutici. Pertanto, EMEA altre agenzie di regolamentazione insistono sulle credenziali scientifiche e sull'esperienza dei tossicologi coinvolti nella stesura e nell'approvazione dei OEL PDE OEL .
I tossicologi altamente qualificati e con grande esperienza Freyr(Diplomati dall'American Board of Toxicology e Tossicologi Registrati Europei) hanno sviluppato e presentato oltre 300 OEL PDE OEL a più di 30 clienti globali provenienti da vari paesi come US, Regno Unito, Unione Europea, Canada, Australia, Giappone, Brasile, Corea del Sud, Egitto, Giordania, Malesia, Bangladesh e India. Freyr vende né promuove OEL PDE OEL già disponibili, ma personalizza sempre i propri rapporti in base alle informazioni e ai dati più recenti. Inoltre, Freyr hanno anche supportato i clienti nella convalida della pulizia, compresa la gestione delle richieste di audit GMP relativePDE senza costi aggiuntivi. Con il suo approccio incentrato sul cliente, Freyr orgogliosa di servire da diversi anni oltre 150 clienti in tutto il mondo per le loro esigenze di valutazione dei rischi tossicologici OEL ADE OEL
"Siamo lieti di annunciare che nel 2023 abbiamo presentato con successo oltre 300 OEL ADE OEL ", ha dichiarato Satyanarayana Krishnamurthy, Vicepresidente senior e Responsabile della Medicinal Products di Freyr. "Con queste presentazioni consecutive, Freyr dimostrato ancora una volta di essere uno dei partner preferiti quando si tratta di relazioni di valutazione dei rischi", ha aggiunto Satyanarayana.
Riconoscendo la competenza Freyrnei OEL ADE OEL , uno dei nostri clienti con sede nell'UE ha risposto come segue:
Grazie al Freyr per us aiutato us le nostre esigenze prioritarie e per averci dato supporto costante durante l'audit GMP. Siete fantastici!
Azienda farmaceutica generica leader nell'UE
Informazioni su Freyr
Freyr una delle più grandi aziende globali che offre soluzioni e servizi incentrati sulla regolamentazione per il settore delle scienze della vita. Supportiamo aziende globali di grandi, medie e piccole dimensioni operanti nel settore delle scienze della vita (farmaceutico | generici | dispositivi medici | biotecnologie | biosimilari | salute dei consumatori | cosmetici) nell'intera catena del valore normativa, che spazia dalla strategia normativa, all'intelligence, ai dossier, alle presentazioni, ecc., fino alla manutenzione post-approvazione/prodotti legacy, all'etichettatura, alla gestione delle modifiche grafiche e ad altre funzioni correlate. Freyr inoltre espandendo la propria presenza in altri settori chiave come la farmacovigilanza.
Con sede nel New Jersey, Stati Uniti, Freyr uffici regionali nel Regno Unito, Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina, Giappone e un centro di consegna globale a Hyderabad, in India.
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