New Jersey, 19 gennaio 2023: Freyr è lieta di annunciare l'impresa di aver presentato 450 rapporti sull'Esposizione Giornaliera Consentita (PDE) o sull'Esposizione Giornaliera Accettabile (ADE) nel 2022. Le presentazioni includevano anche i rapporti sul Limite di Esposizione Professionale (OEL) per più di trenta aziende farmaceutiche globali.
I valori ADE/PDE sono essenziali per determinare i limiti di pulizia nel processo di convalida della pulizia farmaceutica secondo i requisiti cGMP. Con la raccomandazione dell'approccio basato sui limiti di esposizione per la salute da parte dell'EMEA e di altre agenzie normative, c'è un'enorme richiesta di rapporti di valutazione scientifica ADE/PDE di alta qualità nel mondo della produzione farmaceutica. Allo stesso modo, i valori OEL contribuiscono a garantire la sicurezza dei lavoratori nella produzione farmaceutica. La derivazione dei valori ADE/PDE e OEL richiede un'ottima comprensione della farmacologia e della tossicologia, insieme all'esperienza nella valutazione del rischio farmaceutico. Pertanto, l'EMEA e altre Agenzie Regolatorie raccomandano che credenziali scientifiche e tossicologi esperti siano coinvolti nella stesura e nell'approvazione dei rapporti ADE/PDE e OEL per garantire alta qualità e interpretazioni scientifiche nel modo più appropriato.
A tal fine, nel 2022, i tossicologi altamente qualificati e con grande esperienza di Freyr (Diplomati dall'American Board of Toxicology e Tossicologi Registrati Europei) hanno sviluppato e presentato oltre 450 OEL PDE OEL a più di 30 clienti provenienti da vari paesi come US, Regno Unito, Unione Europea, Canada, Australia, Giappone, Brasile, Corea del Sud, Egitto, Giordania, Malesia, Bangladesh e India. I tossicologi di Freyr hanno anche supportato i clienti nella convalida della pulizia, compresa la gestione delle richieste di audit GMP perPDE .
“Siamo lieti di annunciare la presentazione di successo di oltre 450 rapporti PDE/ADE e OEL nel 2022,” ha affermato Suren Dheenadayalan, CEO di Freyr. “Con queste presentazioni consecutive, Freyr ha dimostrato ancora una volta di essere uno dei partner più preferiti quando si tratta di rapporti di valutazione del rischio,” ha aggiunto Suren.
Riconoscendo l'esperienza di Freyr nei servizi PDE/ADE e OEL, alcuni dei nostri clienti hanno risposto come segue:
Eccellente, grazie a tutti voi! Non vedo l'ora di lavorare con voi alla prossima serie di rapporti.
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Informazioni su Freyr
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