New Jersey, 19 gennaio 2023: Freyr lieta di annunciare il raggiungimento dell'obiettivo di presentare 450 relazioni sull'esposizione giornaliera consentita (PDE) o sull'esposizione giornaliera accettabile (ADE) nel 2022. Le relazioni presentate includevano anche i rapporti sui limiti di esposizione professionale (OEL) per oltre trenta (30) aziende farmaceutiche globali.
PDE sono essenziali per determinare i limiti di pulizia nel processo di convalida della pulizia farmaceutica secondo i requisiti cGMP. Con la raccomandazione dell'approccio basato sui limiti di esposizione per la salute da parte EMEA di altre agenzie di regolamentazione, c'è un'enorme richiesta di rapportiPDE scientifici di alta qualità nel mondo della produzione farmaceutica. Allo stesso modo, i OEL contribuiscono a garantire la sicurezza dei lavoratori nell'industria farmaceutica. La derivazione dei OEL PDE OEL richiede un'ottima conoscenza della farmacologia e della tossicologia, oltre a competenze specifiche nella valutazione dei rischi farmaceutici. Pertanto, EMEA altre agenzie di regolamentazione raccomandano che nella stesura e nell'approvazione dei OEL PDE OEL siano coinvolti esperti scientifici e tossicologi di comprovata esperienza, al fine di garantire un'elevata qualità e interpretazioni scientifiche nel modo più appropriato.
A tal fine, nel 2022, i tossicologi altamente qualificati e con grande esperienza Freyr(Diplomati dall'American Board of Toxicology e Tossicologi Registrati Europei) hanno sviluppato e presentato oltre 450 OEL PDE OEL a più di 30 clienti provenienti da vari paesi come US, Regno Unito, Unione Europea, Canada, Australia, Giappone, Brasile, Corea del Sud, Egitto, Giordania, Malesia, Bangladesh e India. I tossicologi Freyrhanno anche supportato i clienti nella convalida della pulizia, compresa la gestione delle richieste di audit GMP perPDE .
"Siamo lieti di annunciare che nel 2022 abbiamo presentato con successo oltre 450 OEL ADE OEL ", ha dichiarato Suren Dheenadayalan, CEO di Freyr. "Con queste presentazioni consecutive, Freyr dimostrato ancora una volta di essere uno dei partner preferiti quando si tratta di relazioni di valutazione dei rischi", ha aggiunto Suren.
Riconoscendo la competenza Freyrnei OEL ADE OEL , alcuni dei nostri clienti hanno risposto come segue:
Eccellente, grazie a tutti voi! Non vedo l'ora di lavorare con voi alla prossima serie di rapporti.
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